IL-1是一种重要的炎症趋化因子和激活因子,主要由单核巨噬细胞产生,可诱导血管内皮细胞表达黏附分子以活化巨噬细胞,在痛风炎症反应中发挥重要作用。阻断IL-1可减少中性粒细胞活化和向关节聚集,阻止炎症扩大,可作为痛风急性发作的治疗靶点,有预防发作的潜在作用。目前IL-1受体拮抗剂治疗痛风已受到学术界的高度关注,包括阿那白滞素、利纳西普、康奈单抗。
阿那白滞素为重组、非糖基化的人IL-1受体拮抗剂,是用于痛风治疗研究的IL-1受体拮抗剂。现有的研究结果表明其对快速缓解对传统抗炎药物不能耐受的痛风患者的疼痛症状效果肯定,无明显药物直接相关不良反应,是难治性痛风的有效药物。
阿那白滞素(anakinra)目前已被批准用于治疗系统性青少年特发性关节炎和成人Still病。这项发表在风湿病顶级期刊Arthritis Rheumatol上的II期研究比较了阿那白滞素与曲安奈德治疗痛风发作的疗效和安全性。
这是一项多中心、随机、双盲研究,纳入不适合使用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者,随访2年。比较了阿那白滞素(100或200mg/天,持续5天)与曲安奈德(单次注射40mg)的优劣,主要终点是从基线到24-72小时患者评估的受累关节疼痛强度改变(使用0-100的视觉模拟量表评分)。次要结局指标包括:安全性、免疫原性以及患者和医生评估的整体反应。
结果如下:纳入165名患者,其中阿那白滞素(n=110)或曲安奈德(n=55)。中位年龄55岁(范围25-83),87%为男性,平均病程8.7年,上一年自我报告的发作平均数为4.5次。共治疗了301次发作(214次使用阿那白滞素;87次使用曲安奈德)。两种剂量的阿那白滞素和曲安奈德都能减轻患者评估的疼痛强度。对于第一次发作,基线到24-72小时阿那白滞素和曲安奈德的疼痛强度分别下降-41.2和-39.4(P=0.688)。阿那白滞素在大多数次要终点方面的表现优于曲安奈德。没有其他安全性发现。抗药抗体与不良事件或减轻疼痛效果的改变无关。
由此可见,在主要终点方面,阿那白滞素并不优于曲安奈德,但其减轻疼痛的效果与曲安奈德相当,并且在大多数次要终点方面表现更优。当常规治疗无效时,痛风发作可以选择阿那白滞素。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿那白滞素(ANAKINRA)针对成人斯蒂尔病的疗效如何?