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曲拉西利/科塞拉(TRILACICLIB)是什么样的药物?能治疗哪些病症?

时间:2023-02-09 13:55 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  2022年7月,CDK4/6抑制剂科赛拉(中文名:注射用盐酸曲拉西利,Cosela)获得在国内上市申请,用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者,在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。曲拉西利的上市,解决化疗导致的骨髓抑制剂这一长期面临的困扰,为更多患者带来治疗希望。

曲拉西利

  2022年世界肺癌大会(WCLC)公布的该研究结果显示,化疗前使用曲拉西利可以提高中国广泛期小细胞肺癌患者对化疗的耐受性,降低总体严重中性粒细胞减少症发生率,还不影响化疗引起对抗肿瘤的疗效。

  曲拉西利(Trilaciclib)是一款由美国G1Therapeutics公司研发的短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶(cyclin-dependentkinase,CDK)4/6抑制剂.曲拉西利被批准用于预防ES-SCLC成年患者因铂类联合依托泊苷或拓扑替康方案化疗所致的骨髓抑制。

  盐酸曲拉西利在长达两年的获批过程中,在其他领域也获得受益。

  1)2021年1月、4月、6月,该药物在中国分别获批开展用于广泛期小细胞肺癌、转移性结直肠癌及三阴性乳腺癌的三项III期临床试验。

  2)2021年11月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理该药境外生产药品注册上市许可申请(NDA);

  3)2021年12月,该药被FDA纳入优先审评审批程序。

  4)2022年2月,该药用于小细胞肺癌的关键性III期临床试验(TRACES研究)达到主要终点,显示出中国患者对曲拉西利的耐受性良好,曲拉西利的初步骨髓保护作用与境外研究结果相当。

  基于此次曲拉西利在国内的上市,我们有理由相信,在科学领域将会造福更多的癌症患者,并与癌症共存。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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