什么是斑秃?斑秃是全球发病率第二高的脱发症状。它是一种自身免疫性疾病,由于免疫系统攻击毛囊,导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。据统计,全球大约有1.47亿患者斑秃,中国患者也有400万左右。目前关于斑秃的原因尚不完全清楚,可能与自身免疫异常、遗传因素、局部刺激有关,也可能由于压力过大、情绪应激等精神因素所导致。不少的患者在发病前伴有长期焦虑、悲伤、精神紧张等神经精神创伤。
2019年7月,巴瑞克替尼在中国获批上市,适用于对一种或多种改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。并在全球70多个国家被批准用于治疗成人中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA ),在欧盟和日本被批准用于治疗成人中度至重度特应性皮炎(AD)。2020年3月,巴瑞克替尼治疗成人重度斑秃获FDA突破性疗法认定。2021年3月3日,礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司联合宣布,口服JAK抑制剂baricitinib(巴瑞克替尼)在治疗严重斑秃成人患者的3期临床试验中达到主要终点。在治疗36周后,与安慰剂组相比,显著改善患者的头发再生。
目前礼来正在中国开展3期临床,以评估巴瑞克替尼在重度或极重度斑秃成人患者中的有效性和安全性。2022年6月13日,巴瑞克替尼获得美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗成人重度斑秃,成为首个在美国获批的斑秃系统治疗药物。
巴瑞克替尼被发现可以用于治疗斑秃,是在一个非常偶然的情况下,一位医生在给一个特应性皮炎患者治疗使用巴瑞克替尼的时候发现这名特应性皮炎患者不仅皮损消退了,原来斑秃的地方也长出了头发,然后就对此展开研究。
巴瑞克替尼是一款每日一次的口服JAK抑制剂,它已经在超过75个国家和地区获批用于治疗类风湿性关节炎患者,并且在超过50个国家和地区获批用于治疗中重度特应性皮炎。2022年6月,该药获美国FDA批准上市,用于治疗严重斑秃成人患者。公开资料显示,这也是FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。
针对斑秃适应症,3期临床试验显示接受治疗36周后,大约三分之一接受剂量为4 mg的巴瑞克替尼治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。同时,约三分之一的患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:巴瑞克替尼(BARICITINIB)在治疗特应性皮炎所有指标都显着改善?
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