特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、具有严重致残性、最终可致命的肺部疾病，迄今为止针对这种疾病的治疗非常有限。尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路。

　　试验计划纳入既往至少接受过一线治疗失败的晚期实体肿瘤、体能评分ECOG0-1患者，将既往使用贝伐单抗出现严重不良反应的患者排除在外。稳定的脑转移患者可以纳入，近期有出血倾向的患者需要排除。最终18例患者入组试验（9例为肺癌，8例为结肠癌，1例为宫颈癌），3例患者接受了尼达尼布150mg+贝伐单抗治疗；3例患者接受了尼达尼布200mg+贝伐单抗的治疗；12例患者接受了200mg+贝伐单抗扩展组治疗。

　　18例患者中，1例患者达到完全缓解，1例患者达到部分缓解，整体有效率ORR为11%（2/18）。

　　该例达到肿瘤全消完全缓解的患者是一例肺癌患者，被分配至尼达尼布150mg的组别1中，既往接受过两线治疗，其中一种治疗包含贝伐单抗+PD1单抗nivolumab后进展，在接受尼达尼布+贝伐单抗3周期治疗后达到了CR，且这种完全缓解状态持续了10个周期后，后患者因2级腹泻而退组。

　　另一例PR患者是一例接受过手术、化疗及放疗的结肠癌患者，接受了5周期的200mg尼达尼布+贝伐单抗治疗后达到了PR。PR维持了7周期后因2级的乏力而退组。

　　此外，11例患者达到了疾病稳定，疾病控制率DCR达到72%（13/18）。其中5例患者维持疾病稳定超过5个月。

　　在中位随访9.5个月后，所有患者的中位PFS为4个月，中位总生存时间OS为14个月。6个月、12个与及18个月的PFS率为22%、11%及11%。6个月、12个与及18个月的OS率为83%、70%及28%。其中9例肺癌患者的中位OS是13个月，13%的患者在18个月的时候还存活。8例结肠癌的患者存活时间较久，中位OS还未达到，18个月的存活率为57%。之前接受贝伐单抗治疗的患者中55.5%达到疾病稳定。

　　最常见的毒副反应是乏力(n=15,83%)、腹泻(n=11,61%)。其他还包括恶心、蛋白尿、转氨酶升高、高血压、鼻出血。5例患者（28%）出现3/4级不良反应，包括乏力（17%）、恶心、呕吐/高血压/蛋白尿/转氨酶升高各1例。到研究结束，2例患者由于腹泻和乏力退出研究。3例患者需要减量。

　　尼达尼布联合贝伐单抗的方案在本研究中获得了一定的有效率11%，且其中一例达到完全缓解。达到了较高的疾病控制率，72%，且耐受性尚可，对于晚期难治的实体瘤（肺癌和结肠癌）可作为治疗选择之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)给进行性间质性肺疾病患者带来益处？

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