依鲁替尼是一种激酶抑制剂的药物，用于治疗各种血癌以及慢性移植物抗宿主病的同种异体干细胞移植并发症。强生旗下公司杨森制药宣布，美国FDA批准依鲁替尼联合obinutuzumab（奥妥珠单抗）用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的初治患者，CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。

　　该批准是基于临床3期iLLUMINATE研究（PCYC-1130）的结果。在中位31个月随访中，与chlorambucil联合obinutuzumab相比（中位数无法评估[NE]与19个月；风险比<hr/>0.23；95％置信区间[CI]：0.15-0.37；P&lt;0.0001），依鲁替尼联合obinutuzumab显示出独立审评委员会（IRC）评估的无进展生存期的显著改善，进展或死亡风险降低77％。用依鲁替尼联合obinutuzumab治疗高风险疾病患者（17p缺失/TP53突变，11q缺失或未突变的IGHV）的进展或死亡风险降低了85％（HR 0.15；95％CI：0.09-0.27）。IRC评估的依鲁替尼联合obinutuzumab组的总缓解率为89％，而chlorambucil联合obinutuzumab组则为73％。这些数据最近发表于2018年美国血液学会（ASH）年度会议的口头报告上，同时发表在“柳叶刀肿瘤学”杂志上。

　　警告和注意事项包括出血、感染、血细胞减少、心律失常、高血压、第二原发性恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征和胚胎毒性。在ILLUMINATE研究中接受依鲁替尼联合obinutuzumab治疗的患者中，最常见的不良反应（发生于20％或更多患者中）为中性粒细胞缺乏症（48％）、血小板减少症（36％）、皮疹（36％）、腹泻（34％）、肌肉骨骼疼痛（33％）、瘀伤（32％）、咳嗽（27％）、输液相关反应（25％）、出血（25％）和关节痛（22％）。

　　依鲁替尼用于CLL/SLL治疗的推荐剂量是每日口服420mg直至有疾病进展，或作为单一制剂或联合obinutuzumab或联合苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）出现不可接受的毒性。当依鲁替尼联合利妥昔单抗或obinutuzumab给药时，在同一天的给药中，医生应考虑到要在利妥昔单抗或obinutuzumab之前给药依鲁替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：依鲁替尼(IBRUTINIB)治疗白血病的心血管相关风险与急性心肌梗死或卒中有关吗？

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