肝癌领域是一直关注的疾病领域,在化疗和靶向治疗时代,HCC领域相关治疗药物进展缓慢,与HCC的高度异质性密不可分。随着免疫治疗时代的到来,HCC领域迎来PD-1/PD-L1抗体联合靶向或单药诸多适应症的获批,且随着适应症前移,在肝癌围手术期的研究也逐步增多。
2023年ASCO胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI2023)于当地时间1月19日-21日在旧金山拉开帷幕。胃肠道(GI)癌症研讨会是一个肿瘤学专题活动,旨在为胃肠道癌症护理和研究组织的成员提供科学和教育内容;为期三天的会议包含了食道、胃、胰腺、小肠和肝胆道、结肠、直肠和肛门等部位癌症的最新科学。
中山大学附属第一医院教授牵头的一项III期肝癌术后辅助治疗研究在此次大会上有报道,标题为:索拉非尼联合TACE治疗术后有门静脉癌栓的肝细胞癌患者:一项III期、多中心、随机对照试验。主要研究目的是比较索拉非尼联合经动脉化疗栓塞(SOR-TACE)与索拉非尼单药作为肝细胞癌(HCC)伴门静脉血栓(PVTT)患者术后辅助治疗的有效性和安全性。
符合条件的PVTTHCC患者,随机分配(1:1)为两组,分别接受SOR-TACE或索拉非尼单药作为术后辅助治疗。随机分组后3天内开始索拉非尼治疗,初始剂量为400mg,每天两次。在SOR-TACE组中,给药索拉非尼后一天进行TACE治疗;
主要终点是无复发生存率(RFS)。
患者按照1:1随机分配为两组,索拉非尼组(400 mg BID)vs.SBRT/S组(患者首先接受共5次分割,27.5-50 Gy总剂量的放疗,随后接受索拉非尼(200 mg BID)治疗,28天以后索拉非尼调整为400 mg BID)。
从2019年10月至2022年3月,共有158名来自中国的PVTT肝癌患者入选并随机分组;
在为期28.4个月的随访后,SOR-TACE组的中位RFS明显更长(16.8个月对12.6个月;HR 0.57;P=0.002);
中位总生存期(OS)也显著延长,SOR-TACE比索拉非尼组(30.4个月vs.22.5个月;HR 0.57;P=0.017)。
多变量分析表明SOR-TACE治疗是RFS和OS的独立危险因素;
与索拉非尼单独治疗组相比,SOR-TACE组没有显示出额外的毒性。
与单独索拉非尼相比,索拉非尼联合TACE术后辅助治疗伴PVTT肝癌患者具有更长的RFS和OS,且耐受性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索拉非尼(SORAFENIB)显著抑制丙型肝炎病毒阳性患者肝癌肿瘤进展?
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