曲贝替定(Trabectedin;ET-743)是一种从加勒比海被囊动物红树海蛸(Ecteinascidia turbinata)体内分离提取出来的烷化剂，是海洋来源的新型抗软组织肿瘤药物。很多来源于海洋的天然产物具有非常新颖的化学结构和独特的药理作用机制。现有证据表明，曲贝替定对于缺乏功能性HR修复机制的细胞非常有效。《Annals of Oncology》杂志在线报道了一项研究。这项前瞻性II期临床试验旨在评估曲贝替定在治疗出现BRCA突变和/或BRCAness表型的复发性乳腺癌患者中的作用。

　　这是一项在94名BRCA突变/或BRCAness表型（定义为曾出现至少2次铂应答）复发性卵巢癌患者中进行的评估曲贝替定（trabectedin）单药治疗的有效性的前瞻性、多中心、开放标签、非随机、单臂的II期临床试验。总体缓解率为39.4%，铂耐药和铂敏感群体的缓解率分别为31.2%和47.8%。中位无进展存活期（PFS）和总体存活期（OS）分别为18周和72周。在接受曲贝替定治疗的患者中，未见与BRCA突变状态有关的总体缓解率或PFS或OS差异。

　　100名复发性BRCA突变的卵巢癌和/或BRCAness表型（曾出现>2次铂应答）患者接受了曲贝替定1.3 mg/mq i.v.q3w治疗。研究者分析了曲贝替定的活性与BRCA突变状态以及DNA基因修复涉及的一系列多态性（SNPs）的相关性。

　　评估了94名患者的缓解情况；在所有受试者中，4名患者完全缓解，33名患者部分缓解，总体缓解率（ORR）为39.4%。铂耐药（platinum resistant，PR）和铂敏感（platinum sensitive，PS）群体的ORR分别为31.2%和47.8%，总体临床获益率分别为54.2%和73.9%。在整个受试群体中，中位PFS为18周，中位OS为72周；PS患者的PFS和OS比PR患者好。69名患者有BRCA基因突变状态。BRCA 1-2状态的ORR、PFS和OS没有差异，DNA修复和NER运转涉及的基因SNPs与曲贝替定应答之间也没有任何关联。

　　研究结果表明，铂敏感的复发性乳腺癌患者对曲贝替定治疗有应答，与BRCA突变状态无关。研究者得出的结论是，曲贝替定单药治疗可用于不选择基于铂的治疗的卵巢癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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