吉列替尼(Gilteritinib)是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且，吉列替尼还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。

　　基于一项名为ADMIRAL临床研究数据：完全缓解率（CR）/伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh）、CR/CRh缓解持续时间（DOR）、依赖输血向不依赖输血的转化率，使得FDA批准了吉列替尼该适应症。数据显示，CR/CRh为21%、CR/CRh的中位DOR为4.6个月。基线期后56天，从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。

　　在第三阶段ADMIRAL研究中，吉列替尼治疗FLT3突变的复发难治急性髓细胞白血病（AML）患者的中位总生存期（OS）为9.3个月，显著长于接受挽救性化疗的患者的OS（5.6个月）。在美国癌症研究协会（AACR）年会上发表的结果显示，吉列替尼组的一年生存率为37.1％，而挽救性化疗组的一年生存率为16.7％。

　　在该研究中，371名患有复发难治AML的患者被随机分配到吉列替尼组或挽救性化疗组。该试验的主要终点是OS。关于其他数据，吉列替尼组完全缓解与部分缓解的综合率为34％，而标准化疗为15.3％。

　　在安全性方面，常见的非血液学严重不良反应包括肺炎、败血症、呼吸困难和肾功能损害，其发生率分别为19％、13％、7％和5％。总体而言，292例患者中有22例因不良反应而永久性地停用吉列替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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