鲁比卡丁鲁比卡丁是致癌转录的选择性抑制剂。在这个2期研究中,我们研究人员评估了铂类化学疗法失败后lurbinectin在SCLC患者中的作用和安全性。
在这项单臂开放标签的2阶段篮子试验中,我们招募了来自六个欧洲国家和美国的26家医院的患者。成年人(≥18岁),经病理证实为SCLC诊断,东部合作肿瘤小组工作状态为2或更低,根据《实体瘤缓解标准》(RECIST)1.1版可测量的疾病,无脑转移,器官功能正常,且仅接受先前一项含化学疗法的治疗(在研究开始前至少3周)进行了预治疗。治疗包括每3周静脉输注3·2 mg/m2卢比克汀,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要结果是研究者根据RECIST 1.1评估的,总体反应(完全或部分反应)患者的比例。分析所有接受治疗的患者的活动和安全性。这项研究正在进行中,并已在ClinicalTrials.gov注册,NCT02454972。
共有105例患者接受了lurbinectin的治疗。中位随访时间为17·1个月(IQR 6·5–25·3)。研究者评估了37例患者的总体反应。最常见的3-4级不良事件(与因果关系无关)是血液学异常-即贫血(9例[9%]患者),白细胞减少症(30例[29%]),中性粒细胞减少症(48例[46%])和血小板减少症(7例[7%])。严重的与治疗相关的不良事件发生在11位(10%)患者中,其中最常见的是中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少(每例5[5%]患者)。没有报道与治疗有关的死亡。
就总体反应而言,鲁比卡丁鲁比卡丁作为SCLC的二线治疗药物是积极的,并且具有可接受且可控的安全性。鲁比卡丁可能是SCLC患者的一种潜在的新治疗方法,特别是在复发的情况下,SCLC患者几乎没有选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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