近日，FDA已批准Zepzelca（鲁比卡丁）用于治疗患有转移性小细胞肺癌（SCLC）的成年人。该化合物是一种烷基化药物，可结合DNA中的鸟嘌呤残基并抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录。

　　ATLANTIS研究比较了鲁比卡丁/阿霉素联合用药，与拓扑替康或CAV方案（环磷酰胺／多柔比星／长春新碱联合用药）的疗效，试验的主要目标为比较试验组和对照组的总生存率。

　　研究结果：1）中位OS：鲁比卡丁+DOX组达8.6个月，对照组达7.6个月（HR=0.967，P=0.7032）。分层分析发现，化疗间隔<90天、90-179天和≥180天的患者，化疗间隔时间越长，OS越有获益趋势。

　　2）中位PFS：两组均为4个月（HR=0.831，P=0.0437），6个月PFS率分别为31.3%vs 24.4%（P=0.0851），12个月PFS率分别为10.8%vs 4.4%（P=0.0129）。分层分析同样发现，化疗间隔时间越长，PFS越有获益趋势。

　　3）ORR和DoR：鲁比卡丁+DOX组的ORR和DoR均优于对照组，分别为31.6%vs 29.7%和5.7m vs 3.8m（HR=0.581，P=0.0012）。

　　安全性：与对照组相比，鲁比卡丁+DOX组显示出更好的安全性和耐受性，血液学毒性（贫血、中性粒细胞/发热性中性粒细胞/血小板减少）显著降低，因AE导致的药物减量、停药和死亡更少。

　　尽管ATLANTIS研究未达到主要研究终点，鲁比卡丁+阿霉素在既往一线含铂化疗失败的SCLC患者中有效，尤其是对那些敏感患者（化疗间隔≥90天），以及基线没有中枢神经系统转移的患者。此外，该方案的安全性和耐受性更佳，血液学毒性显著降低。研究也验证了化疗间隔时间是二线治疗SCLC的重要预后因素。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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