卡巴他赛(Cabazitaxel)是一种紫杉类抗肿瘤药物,作用机理为通过与微管蛋白结合,促进微管双聚体装配成微管,同时通过防止去多聚化过程抑制微管分解而使微管稳定,从而影响有丝分裂及分裂间期细胞功能,抑制癌细胞的增殖。一项卡巴他赛三周方案对比紫杉醇周疗的2期研究在转移性乳腺癌(MBC)口头报告专场公布,结果显示卡巴他赛和紫杉醇疗效类似而安全性更好。
这是一项开放标签2期随机研究。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。HER2-MBC患者随机接受卡巴他赛三周方案对比紫杉醇每周方案一线治疗。主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点包括ORR,反应时间(TTR),总生存(OS),安全性,耐受性和生活质量(QoL)。
158名患者入组。两组中位治疗时间都是15周,但是紫杉醇组治疗延迟(61%vs 39%)或减量(37%vs 24%)发生率更高。卡巴他赛和紫杉醇的中位PFS分别是6.7 vs 5.8个月(HR=0.84,P=0.3)。OS没有差异,两组分别是19.3 vs 20.0个月(HR=0.94,P=0.7)。ORR 42%vs 37%,TTR(HR=1.09),两组均无显著差异。3级以上不良事件(AE)发生率42%vs 48%。腹泻,发热性粒细胞缺乏和恶心是卡巴他赛最常见的3级以上AE,发生率分别是11%vs 1%,11%vs 1%和10%vs 0%。肺感染和周围神经病是紫杉醇最常见的3级以上AE,两组发生率分别是2.5%vs 6%和0%vs 5%。任何级别周围神经病发生率55%vs 17%,脱发发生率27%vs 41%。导致停药AE发生率14%vs 22%。卡巴他赛组患者具有更好的QoL。
和紫杉醇周疗相比,卡巴他赛三周方案一线治疗未显著改善PFS,但是周围神经病发生率更低,耐受性更好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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