布加替尼是针对ALK和ROS1的下一代酪氨酸激酶抑制剂。克唑替尼是第一个被批准用于治疗ROS1融合阳性NSCLC的药物。对克唑替尼耐药的ROS1阳性NSCLC的标准治疗尚未建立。Barossa是一个多中心的II期篮子式（basket）研究，用于治疗ROS1阳性实体瘤患者。本研究由三个队列组成。ROS1抑制剂初治ROS1阳性NSCLC患者纳入队列1，ROS1阳性NSCLC患者先前接受环唑替尼治疗纳入队列2。ROS1阳性非NSCLC实体瘤患者纳入队列3。这次我们报告队列2的结果。

　　晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者，既往接受克唑替尼治疗，每日一次，剂量为180毫克，为期7天的导入期为90毫克。主要终点为客观有效率（ORR by RECIST v1.1）通过独立审查。主要次要终点是PFS、OS和安全性。样本量设定为19名患者，单侧α值为0.05，β值为0.2，主要终点的阈值和期望值分别为20%和50%。

　　从2019年7月到2020年1月，共有19名患者从9个研究中心入组。基线特征如下：中位年龄（范围）：60（31-75）岁；女性，n=10（53%）；ECOG PS为0到1，n=18（95%）；从不吸烟，n=11（58%）；肿瘤组织病理类型：腺癌，n=18（95%）。截至2020年10月30日，5例和6例患者分别达到PR和SD，ORR为26.3%（90%CI，11.0-47.6），疾病控制率为57.9%（95%CI，33.5-79.7）。PFS的中位随访时间为12.0个月。中位PFS为7.3个月（95%CI，1.3-9.3），1年PFS发生率为26.9%（95%CI，9.2-48.6）。≥3级治疗相关不良反应为CPK升高（21.1%）、感染（5.3%）、AST和/或ALT升高（5.3%）、高钙血症（5.3%）、厌食症（5.3%）、缺氧（5.3%）、红斑（5.3%）、高血压（5.3%）。肺炎1例（5.3%，2级）。未观察到治疗相关死亡。

　　布加替尼对先前接受克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者具有中等活性。布加替尼的安全性与以前的研究一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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