Inclisiran是一种小干扰RNA（siRNA），可迅速被肝脏吸收，减少PCSK9表达，从而抑制LDL受体的溶酶体降解，增加其到达细胞膜的数量，降低循环中的LDL-C水平。Inclisiran每6个月皮下注射一次即可显示出持久的疗效，或有助于提高用药依从性。

　　在美国国家脂质协会（NLA）上发布的ORION三项研究的汇总分析显示，Inclisiran可有效安全地降低高脂血症和既往脑血管疾病患者的低密度脂蛋白（LDL）。

　　ORION试验是3期、双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估Inclisiran（Leqvio，Novartis）在杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者（ORION-9）、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者（ORION-10)和ASCVD或ASCVD等危症患者(ORION-11)中的疗效和安全性。

　　ORION-9试验证明，与安慰剂相比，接受Inclisiran治疗的HeFH患者在第510天时LDL显著降低（差异=–50%；P<0.0001），从第90天至第540天的时均分析中LDL也显著降低（差异=–45%；P<0.0001），且与其潜在的基因型无关；

　　ORION-10试验显示，在ASCVD高危患者中，每年2次Inclisiran治疗可使LDL持续降低。在17个月时经安慰剂调整的LDL降低58%（P<0.0001）；从第3个月至第18个月的时均经安慰剂调整的LDL降低56%（P<0.0001）；

　　ORION-11试验结果表明，在ASCVD或ASCVD等危患者中，每年2次Inclisiran治疗可使LDL持续降低。在第510天时经安慰剂调整的LDL降低54%（P<0.0001）；并且从第90天至第540天的时均经安慰剂调整的LDL降低50%（P<0.0001）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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