Vabysmo是经FDA批准的用于湿性AMD和DME的可注射眼用药物。根据对患者解剖和视力结果的评估,Vabysmo在最初每月给药四次后的第一年,通过间隔1至4个月的治疗改善和维持视力。湿性AMD和DME的护理标准通常要求每一到两个月进行一次眼部注射。
【Vabysmo(faricimab-svoa)的警告和注意事项】
1.眼内炎和视网膜脱离
玻璃体内注射与眼内炎和视网膜脱离有关。使用Vabysmo时,必须始终使用适当的无菌注射技术。应告知患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,以便进行及时、适当的治疗。
2.眼内压升高
在包括使用Vabysmo在内的玻璃体内注射后,在60分钟内可能观察到眼内压(IOP)短暂升高。应适当监测和管理IOP和视神经头灌注
3.血栓栓塞事件
尽管在Vabysmo临床试验中观察到的动脉血栓栓塞事件(ATEs)发生率较低,但在玻璃体内使用VEGF抑制剂后存在ATEs的潜在风险。ATEs的定义为非致死性卒中、非致死性心肌梗死或血管性死亡(包括原因不明的死亡)。
在nAMD研究中,接受Vabysmo治疗的患者第一年报告的不良事件发生率为1%(664例中有7例),而接受aflibercept治疗的患者为1%(662例中有6例)。
在DME研究中,第一年接受Vabysmo治疗的患者报告的ATEs发生率为2%(1262例中的25例),而接受aflibercept治疗的患者为2%(625例中的14例)。
【Vabysmo(faricimab-svoa)禁忌症】
1.眼部或眼周感染
眼或眼周感染患者禁用Vabysmo。
2.活动性眼内炎症
活性眼内炎症患者禁用Vabysmo。
3.超敏反应
在已知对faricimab或其任何赋形剂过敏的患者中,禁用Vabysmo。超敏反应可表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑或严重眼内炎症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!