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VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)相关安全信息说明

时间:2023-02-17 15:58 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  Vabysmo是经FDA批准的用于湿性AMD和DME的可注射眼用药物。根据对患者解剖和视力结果的评估,Vabysmo在最初每月给药四次后的第一年,通过间隔1至4个月的治疗改善和维持视力。湿性AMD和DME的护理标准通常要求每一到两个月进行一次眼部注射。

Vabysmo

  【Vabysmo(faricimab-svoa)的警告和注意事项】

  1.眼内炎和视网膜脱离

  玻璃体内注射与眼内炎和视网膜脱离有关。使用Vabysmo时,必须始终使用适当的无菌注射技术。应告知患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,以便进行及时、适当的治疗。

  2.眼内压升高

  在包括使用Vabysmo在内的玻璃体内注射后,在60分钟内可能观察到眼内压(IOP)短暂升高。应适当监测和管理IOP和视神经头灌注

  3.血栓栓塞事件

  尽管在Vabysmo临床试验中观察到的动脉血栓栓塞事件(ATEs)发生率较低,但在玻璃体内使用VEGF抑制剂后存在ATEs的潜在风险。ATEs的定义为非致死性卒中、非致死性心肌梗死或血管性死亡(包括原因不明的死亡)。

  在nAMD研究中,接受Vabysmo治疗的患者第一年报告的不良事件发生率为1%(664例中有7例),而接受aflibercept治疗的患者为1%(662例中有6例)。

  在DME研究中,第一年接受Vabysmo治疗的患者报告的ATEs发生率为2%(1262例中的25例),而接受aflibercept治疗的患者为2%(625例中的14例)。

  【Vabysmo(faricimab-svoa)禁忌症】

  1.眼部或眼周感染

  眼或眼周感染患者禁用Vabysmo

  2.活动性眼内炎症

  活性眼内炎症患者禁用Vabysmo。

  3.超敏反应

  在已知对faricimab或其任何赋形剂过敏的患者中,禁用Vabysmo。超敏反应可表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑或严重眼内炎症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  Vabysmo https://www.kangbixing.com/drug/Vabysmo/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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