在I/II期KEYNOTE-365研究中，帕博利珠单抗+恩扎卢胺（队列C）在既往接受过阿比特龙治疗的患者中显示出抗肿瘤活性和可耐受的安全性。本文报告了来自队列C的最新结果，包括至症状性骨事件时间、至影像学骨进展时间和至影像学软组织进展时间。

　　研究纳入在化疗前接受≥4周阿比特龙治疗失败或不能耐受，且在筛查后6个月内疾病进展的mCRPC患者，接受帕博利珠单抗 200 mg IV Q3W+恩扎卢胺160 mg/天口服治疗。主要终点为PSA缓解率、ORR和安全性。次要终点为DCR、rPFS、OS、至症状性骨骼事件发生时间、至影像学骨进展时间和至影像学软组织进展时间。

　　101例经基线PSA评估的患者的PSA缓解率为22%。中位PSA进展时间为3.5个月（95% CI 2.9-4.0）。在有可测量病灶且随访≥27周的患者（n=25）中，ORR为12%（2例CR，1例PR），DCR为32%。中位DOR尚未达到；2例患者缓解≥6个月。在所有患者中，中位rPFS为6.1个月（95%CI 4.4-6.5），中位OS为20.4个月（95%CI 15.5-NR）。12个月rPFS率为24.6％，OS率为72.8％。

　　安全性方面，40例（39％）患者出现了≥3级TRAEs；3例患者因AE死亡（1例TRAE）。最常见（≥10％）的AEs是疲劳（38%）、恶心（22%）和皮疹（20%）。

　　小结：帕博利珠单抗+恩扎卢胺在经阿比特龙治疗的mCRPC患者中仍表现出抗肿瘤活性。该联合方案的安全性与已知的帕博利珠单抗和恩扎卢胺的安全性相符。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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