肺癌是最常见的癌症类型，同时也是癌症死亡的主要原因。从病理分型上看，非小细胞肺癌是肺癌中最容易发作的的一种疾病，大约占肺癌患病总数的80%-85%。医学上发现，多数非小细胞肺癌患者携带不同的基因突变，KRAS G12C突变是其中常见突变形式（约13%），带有这种突变的非小细胞肺癌患者通常对其他靶向药物（如EGFR抑制剂）具有耐药性并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

　　近日，美国FDA宣布加速批准Mirati公司KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib中文名阿达格拉西布）上市，上市后将用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，而这也是FDA批准的第二款直接抑制KRAS突变体活性的非小细胞肺癌靶向疗法。

　　早在2021年6月，美国FDA就已经授予它突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。

　　在一项注册的2期队列研究中，研究人员评估了阿达格拉西布(600 mg口服，每日2次)在KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中使用的疗效，这些患者之前接受过铂类化疗和抗程序性死亡1或程序性死亡配体1治疗。主要终点是通过盲法独立中心审查评估的客观缓解。次要终点包括反应持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。

　　截至2021年10月15日，共有116例KRASG12C突变的NSCLC患者接受了治疗(中位随访时间为12.9个月);98.3%曾同时接受化疗和免疫治疗。在112例基线疾病可测量的患者中，48例(42.9%)有确定的客观缓解。中位缓解持续时间为8.5个月(95%可信区间[CI]6.2-13.8)，中位无进展生存期为6.5个月(95%CI,4.7-8.4)。截至2022年1月15日(中位随访15.6个月)，中位总生存期为12.6个月(95%CI,9.2-19.2)。在33例既往治疗过、中枢神经系统转移稳定的患者中，颅内确认的客观缓解率为33.3%(95%CI,18.0-51.8)。97.4%的患者发生了与治疗相关的不良事件，其中1级或2级的占52.6%，3级及以上的占44.8%(包括2起5级事件)，6.9%的患者停药。

　　在之前治疗过KRASG12C突变的NSCLC患者中，阿达格拉西布显示了临床疗效，没有新的安全信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿达格拉西布(KRAZATI/ADAGRASIB)对KRAS-G12C突变的转移性结肠癌的疗效如何？

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