公开信息显示,伊立替康脂质体注射液(irinotecan liposome injection,英文商品名:伊立替康脂质体)是一种拓扑异构酶抑制剂,这种脂质体制剂的设计,可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38,有助于伊立替康在体循环中保持更长时间,增加药物在肿瘤内的沉积和接触,增强抑制肿瘤生长。
伊立替康脂质体早在2015年10月已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于转移性胰腺腺癌(mPDAC)患者的二线治疗,该批准是取决于14个国家/地区的76个设施进行的全球III期试验的结果。
本次临床试验收录了417例已接受吉西他滨化疗治疗后的转移性胰腺癌患者,将病患分为三组,分别为(1)单独使用伊立替康脂质体;(2)同时使用伊立替康脂质体加上氟尿嘧啶/亚叶酸钙(fluorouracil/leucovorin);(3)仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙(fluorouracil/leucovorin),以比较伊立替康脂质体的有效性。
临床试验结果显示:对于已接受吉西他滨治疗后复发转移的晚期胰腺癌患者,接受伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为6.1个月,仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比,仅接受伊立替康脂质体注射液治疗者的生存期(4.9个月)无改善。此外,伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者的肿瘤进展时间较氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者延长,为3.1个月vs1.5个月。
本次试验的结果表明盐酸伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙可延长转移性胰腺导管腺癌患者的生存期,其安全性可控,已经成为了接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者的新选择。
日本已在2020年6月批准伊立替康脂质体上市,用于治疗化疗后无法切除的胰腺癌,这一批准或许可以为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!