脑膜转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后往往较差，约3-4%的晚期NSCLC会出现脑膜转移，而携带EGFR突变的患者，这一比例可增加到9%。近期的JCO杂志公布了BLOOM研究的第2部分结果，发现奥西替尼160 mg可以为患者带来8.6个月的无进展生存期（PFS）。由于在BLOOM研究开始的时候，奥西替尼暴露剂量与疗效之间相关性数据较少，最佳给药剂量尚未确定，因此该研究的给药剂量设定为160 mg，而80 mg标准治疗剂量奥西替尼的疗效如何尚不明确。近期，发表于Journal of Thoracic Oncology杂志的一项研究针对这一问题进行了探索。

　　约3-4%的晚期NSCLC患者出现软脑膜转移，携带EGFR突变的患者这一比例可达到9-16%，这部分的患者预后较差，生活质量降低。全脑放疗及颅内注射是可选的治疗策略，虽然可以改善患者症状，但并不改善生存，且不良反应较大。即使经过治疗，这部分患者的中位生存期（OS）在3-10个月之间。BLOOM研究发现，奥西替尼160 mg可以为患者带来8.6个月的PFS和11.0个月的OS，本研究基于AURA系列研究的数据汇总，报告了标准剂量的奥西替尼治疗EGFR突变且有脑膜转移患者的疗效。

　　这是一项回顾性研究，纳入AURA2、AURA3、AURA17及AURA扩展队列的患者，这几项研究的入排标准基本相似，其中，AURA17研究仅入组亚太地区患者，AURA3研究中奥西替尼作为二线治疗应用，而AURA扩展队列中，奥西替尼可能作为三线治疗手段应用。疗效评估每6周进行一次。由于该研究并不是预设分析，因此无脑脊液的疗效评估数据。研究共入组22例患者，AURA3和AURA 17分别入组7例和8例患者，59%为女性，82%为亚裔，82%患者的PS评分为1分，中位年龄58岁，所有患者既往均接受过一代EGFR-TKI治疗，3例患者接受过WBRT治疗。

　　研究发现，22例患者中有6例评估为CR，6例患者评估为PR，8例评估为SD，2例评估为PD，ORR为52%，DCR为91%，中位至反应出现时间为8.7周。既往接受过全脑放疗的3例患者中，各有1例评估为CR、SD和PD。中位LM 反应持续时间未达到(95% CI: 2.8 个月–不能计算)。CNS ORR为23%(5 of 22; 95% CI: 8–45)，系统ORR为46%(95% CI: 24–68)。中位LM PFS为11.1个月 (95% CI: 5–不能计算)，9个月的LM无进展率为60%，中位CNS的PFS时间为6.3个月 (95% CI: 3.6–不能计算)，系统PFS为4.4个月 (95% CI: 2.9–15.5个月)。中位OS为18.8个月(95% CI: 6.3–不能计算)，6个月、12个月及18个月的OS率分别为76%、65%和52%。

　　研究结论：基于影像学诊断的EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者可从奥西替尼80 mg qd治疗中获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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