吉列替尼是一种新型、强效、高选择性、口服FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)/AXL抑制剂。其每日一次单药治疗方法(≥80mg/天)在FLT3mut+复发性/难治性AML患者中具有抗白血病反应。研究检测了吉列替尼联合一线强化化疗治疗新诊断的AML成人患者的不受威胁性/耐受性和抗肿瘤活性。
该研究是一项正在进行的开放标签、剂量递增/扩展研究,评估吉列替尼联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷(HD-ARA-C)巩固化疗、以及作为单药维持治疗方法在新确诊的18岁及以上AML(不包括核心结合因子[CBF]易位)成人患者中的不受威胁性、耐受性和抗肿瘤活性。
治疗结束时,研究者报告的按计划表1接受吉列替尼120mg的可评价FLT3mut+受试者中的复合完全缓解率(CRc)为满分。
结果显示,吉列替尼可以不受威胁地联合强化化疗,以及作为一种单药维持治疗方法,用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。在FLT3mut+受试者中,使用伊达比星或柔红霉素联合2种不同的吉列替尼给药计划表治疗后,观察到了高缓解率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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