索托拉西布(中文名:索托拉西布)。为什么这款药能得到广大肺癌患者关注?究其原因,在于三点:肺癌患者中,KRAS突变是非常常见的致癌基因突变,携带此种突变的患者,往往临床预后不理想。在肺癌突变联盟(LCMC)研究中发现,27%的肺腺癌患者携带KRAS突变。索托拉西布是头一款明确被证实对KRAS突变有治疗效果,且效果还不错的已获批药物。
作为全球头一个以KRAS突变为攻击靶点的前沿抗癌药,索托拉西布打破了数十年来,KRAS突变“不可成药”的历史,并且以优秀的肿瘤控制效果,成为了近几年间超热门抗癌药!2021年5月,FDA加速批准了索托拉西布用于治疗携带有KRAS G12C基因突变的局部晚期或晚期非小细胞肺癌患者,此前这些患者需曾接受过化疗、靶向治疗等全身药物治疗。
那么索托拉西布的实际治疗效果如何?II期CodeBreak100的临床研究显示,36%的携带有KRAS G12C突变的患者,使用索托拉西布后肿瘤会显著缩小或完全消失。再加上肿瘤稳定的那部分患者,药物整体有效率可以达到81%。如此强大的肿瘤控制效果,自然让大量肺癌患者趋之若鹜。除此之外,索托拉西布的另一项魅力,在于良好的“入脑效果”。在人体中,有一项非常重要的自我保护机制,被称为“血脑屏障”。因为人脑是人体至关重要的器官之一,为了避免该器官日常遭受到毒性物质侵害,人体生成了这种屏障,可以阻碍很多毒素的进犯。然而对于癌症患者来说,血脑屏障却成了阻碍药物进入并治疗肿瘤的巨大壁垒。所以说,对于有脑转移的患者,药物能否入脑,就非常关键了。
在2021年9月举办的世界肺癌大会上,报道了CodeBreak临床试验的事后分析,结果显示,在存在脑转移(病灶稳定)且既往接受过放疗或手术的KRAS G12C非小细胞肺癌患者中,16名可评估的脑转患者,有2名患者肿瘤完全消失,另有12名患者疾病稳定,颅内疾病控制率高达88%。
现如今,免疫检查点抑制剂如PD-1、PD-L1、CTLA-4等免疫药物是抗癌领域另一大类热门药物。由于此类抑制剂不针对癌细胞、只针对人体自我免疫系统,毒副作用相对较小且一旦起效,疗效非常卓越,故很多科研人员纷纷尝试免疫检查点抑制剂联合其他抗癌药的联合疗法。
索托拉西布自然也没有落下。2022年世界肺癌大会上公布的索托拉西布+PD-1/PD-L1免疫联合治疗研究显示,入组试验的患者中,有29%的患者肿瘤完全消失或显著缩小,如果加上肿瘤保持稳定的患者,则该联合方案的整体肿瘤控制率高达83%。不过,再好的药物,必然也会伴随有相应的副作用,索托拉西布也不例外。
该药更常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤以及咳嗽。如果患者因治疗出现间质性肺炎等严重疾病,则无法继续用药或需要调整方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:KRAS抑制剂索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)治疗晚期肺癌的临床研究数据
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