单克隆抗体美泊利单抗（美泊珠单抗）治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的长期疗效和安全性已得到证实。然而，停止治疗后，美泊利单抗对重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的气道炎症抑制是否持续存在，是否应推荐美泊利单抗长期治疗以持续控制病情,目前仍未知。COMET是一项全球多中心随机双盲对照研究，比较了停止或长期使用美泊利单抗治疗对重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的影响。

　　纳入完成COLUMBA或COSMEX研究的患者，接受连续美泊利单抗治疗3年以上的患者按1:1随机分为停止美泊利单抗 治疗组（换成安慰剂）和持续美泊利单抗治疗组（皮下注射，100 mg/次，每4周给药1次，持续52周）。

　　主要终点：首次出现临床显著恶化的时间。

　　次要终点：首次病情加重需要住院/急诊就诊的时间；哮喘控制下降的时间（相比于基线，ACQ问卷得分增加0.5以上）；第12、24、36、54周时血嗜酸性粒细胞计数与基线的比值。

　　结果显示，与持续美泊利单抗治疗组（n=144）相比，停止美泊利单抗治疗组（n=151）首次出现临床显著加重的时间明显缩短，临床加重风险增加60%（HR=1.61, 95% CI, 1.17-2.22; p=0.004），安慰剂组至少发生一次急性加重的比例显著增加（59%vs. 46%; OR=1.99, 95%CI, 1.19-3.32; p = 0.009）。安慰剂组首次出现哮喘控制下降的时间显著缩短，随访12个月哮喘控制下降风险增加了52%（HR=1.52, 95% CI, 1.13-2.02; p = 0.005）。

　　随访52周，安慰剂组和持续美泊利单抗治疗组患者血嗜酸粒细胞计数分别为270±0.091个细胞/μL和40±0.077个细胞/μL（两者比值6.19, 95%CI, 4.89-7.83; p < 0.001）。持续美泊利单抗治疗的不良事件与先前研究一致。停止美泊利单抗治疗的患者，其安全性与其他嗜酸性粒细胞性哮喘人群一致。患者健康相关生活质量和肺功能也显示出持续益处。

　　结果表明，持续美泊利单抗治疗能够让重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者获益，并支持血嗜酸性粒细胞作为美泊利单抗治疗的生物标志物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  美泊利单抗  https://www.kangbixing.com/