新型内分泌治疗经治的mCRPC仍缺乏有效的治疗选择。该研究旨在评估卡博替尼(cabozantinib)与PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab)联合治疗mCRPC的疗效和安全性。

　　COSMIC-021是一项正在进行的多中心、开放标签的1b期研究，研究包括剂量递增阶段，和肿瘤特定的扩展阶段。法国、意大利、荷兰、西班牙和美国的42个癌症研究中心参与了mCRPC的扩展队列6。符合条件的患者年龄在18岁或以上，患有mCRPC，在接受恩扎卢胺或/和阿比特龙治疗后，出现了影像学上进展；根据RECIST1.1版，出现了可测量的软组织疾病；以及ECOG状态为0或1。患者口服卡博替尼每日40毫克和静脉注射阿特利珠单抗1200毫克每3周一次。治疗持续到疾病进展或不可接受的毒性出现。主要终点是由研究者评估的RECIST 1.1版的客观反应率。NCT03170960。

　　2018年4月24日至2020年8月31日期间，132名患者入组并接受了至少一剂研究治疗。在数据截止时（2021年2月19日），随访时间中位数为15.2个月（IQR 9.6-21.7）。ORR为23%（95%CI,17-32），其中3名（2%）确认CR，28名（21%）确认PR。

　　132名患者中有72名（55%）发生了3-4级治疗相关的不良事件，最常见的是肺栓塞（11[8%]名患者）、腹泻（9[7%]）、疲劳（9[7%]）和高血压（9[7%]）。观察到一个5级治疗相关的不良事件（脱水）。132名患者中有74人（56%）发生了任何原因的严重不良事件。132名患者中有28名（21%）发生了与治疗相关的不良事件导致停药。

　　卡博替尼联合阿特利珠单抗在新型内分泌治经治mCRPC患者中显示出良好的抗肿瘤活性，且安全性可接受，支持对该组合进行进一步评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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