Larotrectinib（拉罗替尼）是一种激酶抑制剂,VITRAKVI胶囊和口服液采用硫酸拉罗替尼配制。化学名称为(3S)-n-15-[(2R)-2-(2,5-二氟苯基)-1吡咯烷基]吡唑啉[1,5-a]嘧啶-3-基}-3-羟基-1-吡咯烷羧基酰胺硫酸盐。拉罗替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，目前适用于治疗成人和儿童实体瘤患者，这些患者要么a)具有酪氨酸激酶(NTRK)基因融合，但没有已知的获得性耐药突变，b)转移性或手术切除会导致严重的并发症，并且c)替代疗法或在治疗后有进展。

　　NTRK基因融合在多种成人及儿童肿瘤中扮演着致癌驱动因子的角色，基于NAVIGATE等三项临床试验的结果，拉罗替尼于2018年被FDA加速获批用于治疗NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。2022年ESMO世界胃肠道肿瘤大会上，拉罗替尼治疗NTRK基因融合胃肠道肿瘤患者的最新数据公布。共34例患者入组，其中19例为CRC。研究结果显示，33例可评估胃肠道肿瘤患者中，66%（19/29）患者肿瘤缩小。CRC患者客观缓解率（ORR）高达47%。34例GI患者中位总生存期（OS）达12.5个月，中位缓解持续时间达7.3个月，中位无进展生存期（PFS）达5.4个月。治疗相关不良事件（TRAEs）大多为1/2级，未发生TRAEs导致的治疗终止，整体安全可控。可见在消化道肿瘤患者中，拉罗替尼也显示出了强大的疗效，消化道肿瘤患者的有效率较既往常规单药治疗提升了7～10倍以上，具有出色的疗效和安全性，为患者带来了更大的存活机会与更高的生活质量。

　　维泰凯(拉罗替尼)治疗NTRK基因融合的成人和儿童肿瘤患者，无论年龄或肿瘤病变的位置，均具有较快速、高效和持久的应答。

　　2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了拉罗替尼治疗244例NTRK基因融合成人及儿童患者临床试验汇总数据显示，截止到2021年7月，拉罗替尼的总体ORR近70%，中位PFS近30个月，4年OS率64%；安全性分析显示，TRAEs并不常见，且多为1/2级。

　　在儿童实体瘤中，拉罗替尼临床试验的治疗数据也十分亮眼。2022年ASCO年会也公布了拉罗替尼治疗儿童实体瘤的最新研究数据。截止到2021年7月的数据显示，拉罗替尼治疗NTRK基因融合的儿童实体瘤患者ORR为84%，PFS超过37个月；48个月的总生存率为93%，同时没有出现新的、非预期的不良反应事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉罗替尼/拉克替尼(VITRAKVI)治疗TRK融合阳性儿童癌症患者的疗效如何？

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