最近《柳叶刀》(The Lancet)发表了一篇非常重要的论文，题为《比较复发性低级别浆液性卵巢癌患者接受曲美替尼与标准治疗：国际随机多中心GOG 281/LOGS试验》，这是针对低级别浆液性卵巢癌治疗进行的第一项阳性随机试验。美国癌症治疗中心Maurie Markman对研究结果予以点评。

　　这项国际性、随机、开放标签、多中心、2/3期试验在美国和英国的84家医院进行，纳入了年龄≥18岁、患复发性低级别浆液性癌、有可测量的病变(根据《实体瘤疗效评价标准》1.1版的定义)的患者，患者既往接受过至少一种铂类治疗方案（但没有接受全部5种方案），既往治疗线数不限。2014年2月27日至2018年4月10日，260例患者被随机(1∶1)分配接受每日1次口服曲美替尼或5种标准治疗方案中的一种（紫杉醇、聚乙二醇脂质体多柔比星、拓扑替康、来曲唑或他莫昔芬）。

　　在发生217例无进展生存事件后进行了主要分析，曲美替尼组的结果优于标准治疗组，两组的中位无进展生存期分别为13.0个月(95% CI: 9.9-15.0)和7.2个月(95% CI: 5.6-9.9)(风险比[HR]=0.48 [95% CI: 0.36-0.64]；p<0.0001)，与研究者选择的内分泌治疗或化疗相比，MEK抑制剂曲美替尼将疾病进展或死亡风险降低了52%。根据各分层因素绘制的无进展生存期治疗效果森林图显示，所有HR均有利于曲美替尼，HR均不小于0.71。

　　曲美替尼组最常见的3级或4级不良事件包括皮疹(17[13%]/128)、贫血(16[13%])、高血压(15[12%])、腹泻(13[10%])、恶心(12[9%])和疲劳(10[8%])。标准治疗组中最常见的3级或4级不良事件包括腹痛(22[17%])、恶心(14[11%])、贫血(12[10%])和呕吐(10[8%])。无治疗相关死亡。

　　绝大多数卵巢癌患者为中高级别恶性肿瘤，但低级别卵巢癌确实会发生。低级别卵巢癌通常发现得早，预后很好。但对于复发性或转移性低级别卵巢癌，除了铂类疗法带来的一些获益之外，我们还没有高效的疗法。在这项特殊的随机2/3期试验中，曲美替尼与多种可用的二线治疗进行了比较。本试验中的所有患者既往均接受了铂类药物治疗。本研究明确表明，与标准的单药细胞毒性药物以及内分泌治疗药物相比，曲美替尼改善了无进展生存期，具有统计学显著性。

　　在我看来，这将形成低级别浆液性卵巢癌治疗的新标准。低级别浆液性癌约占所有上皮性卵巢癌病例的5%，在这类患者中，曲美替尼显然比脂质体多柔比星等二线单药治疗更有效。最近发表在《柳叶刀》上的这篇关于低级别卵巢癌治疗的论文非常重要，是化疗耐药的低级别卵巢癌管理方面的新进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  曲美替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/qmtn/