前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,大多数晚期前列腺癌患者在接受雄激素剥夺疗法(ADT)后会进展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。恩扎卢胺和醋酸阿比特龙是治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的雄激素受体靶向药物,PREVAIL研究和COU-AA 302研究证实了两种药物的疗效。目前,恩扎卢胺和醋酸阿比特龙已获多个国家批准用于化疗前mCRPC患者的治疗。
本研究比较了恩扎卢胺和醋酸阿比特龙在mCRPC患者中的患者基线特征、疗效和生存时间,同时分析了影响影像学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)的预后因素。该研究采用回顾性研究设计,共纳入2012年至2015年5个中心(均来自土耳其)、250例mCRPC患者,接受恩扎卢胺160mg/每天或阿比特龙1000mg/每天联合泼尼松10mg/每天,直至疾病进展、死亡或出现不可耐受的毒性。除双侧睾丸切除患者外,所有患者继续接受ADT治疗,血清睾酮水平为50ng/dL(≤2.0nmol/L)。
对于患者确诊时即发现转移的比例,醋酸阿比特龙组高于恩扎卢胺组(P=0.016);对于无PSA下降的患者数量,醋酸阿比特龙组高于恩扎卢胺组;恩扎卢胺组中,PSA下降≥50%的患者比例更高(P=0.020)。治疗12周后,与恩扎卢胺组相比,阿比特龙组疾病进展率更高,疾病稳定率更低。中位随访时间为13个月,随访期间,醋酸阿比特龙组疾病进展率(82%)显著高于恩扎卢胺组(P<0.001)。恩扎卢胺组的rPFS(P<0.001)和OS(P=0.027)获益更显著。
根据接受多西他赛治疗前/后分层的亚组分析结果,无论多西他赛治疗前还是治疗后,恩扎卢胺组rPFS显著高于醋酸阿比特龙组。分析OS结果发现,多西他赛治疗前两组OS无显著差异;多西他赛治疗后,恩扎卢胺组的OS较醋酸阿比特龙组显著延长。
关于影响rPFS和OS的预后因素,单因素分析结果显示,治疗药物(恩扎卢胺或醋酸阿比特龙)对预后结果影响显著。其他显著影响rPFS的预后因素包括年龄、多西他赛治疗前/后分层以及PSA下降比例;显著影响OS的预后因素包括多西他赛治疗前/后分层和PSA下降率。多变量Cox回归分析结果显示,年龄、治疗药物、PSA下降率以及转移部位是rPFS的独立预后因素,尚未观察到OS的独立预后因素。
该研究表明,与醋酸阿比特龙组相比,恩扎卢胺组的rPFS和OS更长。患者接受多西他赛治疗前/后进行分层显示,多西他赛治疗前和治疗后,恩扎卢胺组的rPFS显著优于醋酸阿比特龙组;并且,多西他赛治疗后,恩扎卢胺组的OS较醋酸阿比特龙组显著延长。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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