靶向药尼拉帕利是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,用于复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的靶向药。靶向药尼拉帕尼的推荐剂量是口服300mg,每日一次。是否与食物同时服用均可。服药时应整粒胶囊吞服,最好在每天同一时间服用。
PRIMA研究是一项应用尼拉帕利单药作为卵巢癌一线维持治疗的Ⅲ期临床研究。
研究结果显示尼拉帕利延长了卵巢癌患者全人群PFS,相较于安慰剂,尼拉帕利可降低38%的复发或死亡风险(中位PFS分别为13.8个月和8.2个月,HR 0.62;95%CI;0.50~0.75;P<0.001),1年无进展生存率分别为53%和35%;亚组分析显示,无论BRCA是否突变、HRD状态如何,尼拉帕利一线维持治疗均可实现PFS获益。
PRIME研究是在PRIMA研究的经验和基础上开展的针对中国患者的研究,于今年ASCO年会上公布了临床试验结果。其中,在CR亚组的结果显示尼拉帕利组的中位PFS为(95%CI)29.4个月(19.3-NE),显著长于安慰剂组的8.3个月(7.3-12.0)(HR=0.45;95%CI;0.32-0.61;P<0.001)。
基于此结果,研究人员选择尼拉帕利作为本例患者的一线维持治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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