肉瘤（Sarcoma）是起源于间叶细胞恶性增殖的一类肿瘤，其中恶性骨肉瘤（包括尤因肉瘤和骨肉瘤）占儿童肉瘤的40%，其余60%为软组织肉瘤。肉瘤具有恶性程度高、预后差、易出现远处转移等特点。近年来，采用系统化疗、手术、放疗等综合治疗能够提高肉瘤患者生存率，但伴有远处转移者的预后仍然很差。曲美木单抗（Tremelimumab）是由AZ开发的，在和度伐利尤单抗（PD-L1单抗）联合开发用于晚期肝癌一线III期注册研究（喜马拉雅）已经取得成功。

　　对于晚期或转移性肉瘤患者，杜瓦鲁单抗和曲美木单抗的联合方案是一种有效的治疗策略。转移性肉瘤患者几乎没有标准的治疗选择。该研究旨在评估PD-L1药物杜瓦鲁单抗和抗CTLA-4药物曲美木单抗在多种肉瘤亚型中的疗效、安全性和肿瘤微环境的变化。

　　这是一项单中心的2期试验，招募了年满18岁、既往至少接受过一次系统治疗的、ECOG表现状态0-1分的晚期或转移性肉瘤患者，予以静脉杜瓦鲁单抗（1500 mg）和曲美木单抗（75 mg）治疗4个疗程，继以杜瓦鲁单抗单药维持（1次/4周），到12个月。主要终点是12周时的无进展生存率。

　　共招募了62位患者，其中57位（92%）接受了研究治疗被纳入意向治疗人群。截止2020年4月30日，中位随访了37.2个月（范围1.8-10.1），12周时的无进展生存率是49%（95%CI 36-61）。中位无进展生存期是2.8个月，12个月无进展生存率是28%，24个月无进展生存率是15%。中位总生存期是21.6个月。12个月总生存率是65%，24个月总生存率是49%。

　　共报告了21例3-4级的治疗相关不良反应，最常见的有脂肪酶升高（7%）、结肠炎（5%）和肺炎（5%）。9位（16%）患者经历了治疗相关的严重不良反应事件。1位患者发生了5级的肺炎和结肠炎。

　　综上，对于晚期或转移性肉瘤患者，杜瓦鲁单抗和曲美木单抗的联合方案是一种有效的治疗策略，值得进一步开展相关试验进行评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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