巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。
2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。
2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
巴瑞克替尼的显著优势
近日在中国获批上市的巴瑞克替尼此前已在美国、欧盟和日本等国家上市。
根据国内外针对类风湿关节炎的研究结果,巴瑞克替尼的优点主要体现在以下几点:
1.治疗效果更显著。作为一款口服药物,巴瑞克替尼与目前常用的需要注射的TNF抑制剂相比有巨大优势,在改善风湿性关节炎症状和体征方面显著优于经典生物制剂修美乐(阿达木单抗)。
2.长期安全性更好。巴瑞克替尼作为一款选择性JAK1/2抑制剂,每日只需服用2 mg,远小于同类产品尚杰(托法替尼片)的每日剂量,毒副作用更小,长期安全性更好。
在治疗12周期间,与Humira和安慰剂相比,接受4mg巴瑞替尼治疗的患者,观察到疼痛缓解和身体功能有更大的改善、清晨关节僵硬的持续时间减少。这些疼痛缓解的差异不受治疗期间疾病活动度的影响。在这项分析中,在治疗12周后,服用4mg巴瑞克替尼的患者,疲劳改善程度大于安慰剂,与Humira相似。安全性结果与已建立的类风湿性关节炎患者口服Olumiant的安全性分析结果一致。
治疗RA方面,巴瑞克替尼在欧盟批准的剂量为4mg和2mg,在美国批准的剂量为2mg、在中国批准的剂量为2mg。用药方面,Olumiant每日口服一次,可作为单药或联合甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法(non-biologic DMARDs)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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