晚期卵巢癌的复发率高,约70%~80%的患者在一线治疗即复发,二线治疗复发率更高,且越往后线PFS越短,直至进展为铂耐药复发阶段。目前术后化疗和维持治疗是延缓复发的重要手段。近年来,PARPi的出现为维持治疗提供了新选择。
PAPRi相关的研究结果大多在BRCA阳性或HRD阳性的患者中取得了良好疗效。而BRCA阴性、HRD阴性的患者缺少充分的循证医学证据,且这部分患者数量较大。NOVA研究应运而生,打破了生物标志物状态的限制,探索了尼拉帕利在维持治疗铂敏感复发卵巢癌的治疗价值,结果显示,无论患者BRCA等生物标志物状态如何,尼拉帕利都具有显著疗效。随后NORA基于中国人群特点,继续探究了尼拉帕利在维持治疗铂敏感复发卵巢癌的疗效及安全性。
一例患者为高龄、BRCA阴性、Ⅲc期的双侧输卵管高级别浆液性癌,多次行含铂化疗方案,屡次复发,目前已行多种化疗方案,PFS最长时间为8个月,若再次复发则治疗方案选择受限。此时延缓患者复发,延长生存尤为重要。根据NOVA研究数据,结合患者的基因检测结果,在2020-10-20选择应用尼拉帕利维持治疗,截至数据2021-11-26已达13个月的无进展生存期,充分体现了尼拉帕利的疗效,印证了NORA研究结果,BRCA阴性组,尼拉帕利组对比安慰剂组中位无进展生存期(mPFS)有显著延长(11.1个月vs.3.9个月)(HR=0.40,95%CI 0.26~0.61,P<0.0001)。
患者应用尼拉帕利的耐受性良好,也与NORA研究数据不谋而合。NORA研究结果显示,因治疗期间出现的不良事件(TEAE)导致剂量降低的发生率在尼拉帕利组为59.9%,而绝大多数的TEAE能得到充分的控制,极少数的患者最终因TEAE终止治疗(仅为4.0%)。本患者经尼拉帕利维持治疗的PFS明显优于前线治疗,且即使有高龄、BRCA阴性等预后不良因素的存在仍体现了尼拉帕利的治疗价值,为临床实践提供了参考。期待尼拉帕利能带来更多的循证医学证据,从而为更多的晚期卵巢癌患者带来生存获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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