针对MET ex14跳跃突变的靶向药物发展迅速,如卡马替尼、特泊替尼、赛沃替尼等均已在国外或国内获批相关适应症,其中卡马替尼作为国际创新药物目前也已落地中国博鳌及粤港澳大湾区。关于卡马替尼,其前瞻性、全球多中心的注册临床研究GEOMETRY Mono-1在2022年欧洲肺癌大会(ELCC)更新了卡马替尼在MET ex14跳突初治患者队列的数据,盲态独立审查委员会(BIRC)评估一线治疗ORR为68.3%(95%CI:55.0,79.7),mPFS为12.5个月(95%CI:8.3,18.0),mOS为25.5个月(95%CI:15.2,NE)。
卡马替尼在MET ex14跳突经治患者中同样显示优异疗效,2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的后线数据显示,ORR为44%(95%CI:34.1,54.3),mPFS为5.5个月(95%CI:4.2,8.1)。
含有间质-上皮细胞转化因子(MET)14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受标准治疗的预后不佳。卡马替尼是一种选择性MET抑制剂,早期试验显示该药对此类患者具有良好的疗效。本研究对2019年3月至2021年12月期间在早期用药项目中接受卡马替尼治疗的NSCLC患者进行了回顾性、国际、多中心的有效性和安全性分析。
纳入分析的数据来自81例接受卡马替尼一线或后线治疗的MET 14外显子突变的晚期NSCLC患者。中位年龄为77岁(48-91岁),56%为女性,86%为Ⅳ期疾病,27%存在脑转移。整体人群的客观缓解率(ORR)为58%(95%CI,47-69),初治患者的ORR为68%(95%CI,50-82),经治患者的ORR为50%(95%CI,35-65)。整体人群的中位无进展生存期(mPFS)为9.5个月(95%CI,4.7-14.3),初治患者的mPFS为10.6个月(95%CI,5.5-15.7),经治患者的mPFS为9.1个月(95%CI,3.1-15.1)。中位随访11.0个月后,整体人群的中位总生存期为18.2个月(95%CI,13.2-23.1)。在有可评估的脑转移病灶的患者中(n=11),颅内ORR为46%(95%CI,17-77)。卡马替尼的安全性可控。⩾3级的治疗相关不良事件包括外周水肿(13%)、肌酐升高(4%)和肝酶升高(3%)。
卡马替尼对MET 14外显子跳跃突变的患者具有持久的全身及颅内疗效,整体安全性可控。该真实世界分析结果验证了之前所报告的II期数据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)和赛沃替尼哪个针对肺癌获益最大?
更多药品详情请访问 卡马替尼 https://www.kangbixing.com/drug/kmtn/