胆管癌又被称为“小癌王”，恶性程度和公认的“癌王”胰腺癌不相上下。有研究发现，72.2%的肝内胆管癌患者存在PD-L1阳性表达；而在所有胆管癌患者中，约有5%的患者微卫星不稳定性高（MSI-H）；此外还有少数的胆管癌患者存在错配修复缺陷（MMR-d），这部分患者对于免疫治疗的敏感性比较好，有望通过免疫治疗取得更长的生存期。

　　2022年9月2日，FDA批准了德瓦鲁单抗（度伐利尤单抗，Durvalumab，Imfinzi）的补充生物制剂许可，联合吉西他滨与顺铂，用于治疗局部晚期或转移性胆管癌患者。

　　根据2022年ASCO-GI上公布的Ⅲ期TOPAZ-1试验的结果，使用PD-L1抑制剂德瓦鲁单抗联合吉西他滨及顺铂，比起单纯化疗方案，能够显著提升患者的总生存率。

　　结果显示，接受德瓦鲁单抗+化疗治疗的患者，中位总生存期为12.8个月，仅接受化疗的患者为11.5个月。接受德瓦鲁单抗+化疗的患者，18个月生存率为35.1%，24个月生存率为24.9%，均显著超过了仅接受化疗患者的25.6%和10.4%。

　　进一步的结果显示，德瓦鲁单抗+化疗的患者中位无进展生存期为7.2个月，整体缓解率为26.7%；仅接受化疗的患者为5.7个月和18.7%，在这方面，德瓦鲁单抗带来的提升同样非常明显。

　　研究者指出，在TOPAZ-1试验当中，受试患者均未接受过其它方案治疗，属于初治患者。

　　且值得注意的一点在于，受试患者当中，55%的患者患有肝内癌，19%患有肝外癌，25%患有胆囊癌。这说明对于各类型的胆管癌患者来说，PD-L1抑制剂的加入，都有非常不错的潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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