培美替尼(培米替尼，pemigatinib)是一种有效的选择性口服FGFR 1-3抑制剂，已在基因定义的肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性，并已在具有某些FGFR改变的肿瘤患者中显示出临床益处。培美替尼(培米替尼，pemigatinib)在加拿大、欧洲、日本和美国被批准用于治疗患有先前治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性胆管癌且伴有FGFR2融合或其他重排的成年患者。这些批准是基于注册II期、FIGHT-202研究的有效性和安全性结果，该研究对先前治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性胆管癌患者进行，无论是否有FGF/FGFR改变。

　　FIGHT-202(NCT02924376)是一项多中心开放标记单组试验，该试验评估了培米替尼Pemigatinib对107例局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者的疗效，这些患者的疾病在至少1次既往治疗期间或之后进展，并具有FGFR2基因融合或非融合重排，这由在中心实验室进行的临床试验测定确定。预测合格的框内融合和其他重排在FGFR2基因的内含子17/外显子18内有一个断点，而FGFR2激酶结构域保持完整。

　　患者接受为期21天的周期的培米替尼Pemigatinib治疗，剂量为13.5 mg，每天一次，连续14天，然后停止治疗7天。直到疾病恶化或出现不可接受的毒性时才给予培美曲塞。根据RECIST v1.1由独立审查委员会(IRC)确定的主要疗效结果指标为总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)

　　年龄中位数为56岁(范围：26至77岁)，61%为女性，74%为白人，95%的东部肿瘤协作组(ECOG)基线绩效状态为0(42%)或1(53%)。98%的患者患有肝内胆管癌。86%的患者有框内FGFR2基因融合，最常见的FGFR2融合是FGFR2-BICC1(34%)。14%的患者有其他FGFR2重排，这些重排不能确信是框内融合，包括没有可识别伴侣基因的重排。所有患者之前至少接受过1次系统治疗，27%的患者之前接受过2次治疗，12%的患者之前接受过3次或更多次治疗。96%的患者之前接受过铂类药物治疗，包括76%的患者之前接受过吉西他滨/顺铂治疗。

　　中位反应时间为2.7个月(范围0.7-6.9个月)。整体反映率（The overall response Rate）（95%置信区间）36%(27,45)，完全有效2.8%，部分响应33%，中位数DoR（月）（95%可信区间）（6.0,14.5），DoR≥6个月的患者，n（%）24（63%），DoR≥12个月的患者，n（%）7（18%）。

　　培米替尼Pemigatinib的常见副作用可能包括：血液中磷酸盐水平过高或过低；眼睛干涩；胃痛，恶心，呕吐，食欲不振；腹泻，便秘；口疮、口干；共同的背部疼痛痛苦；乏力；手指甲或脚趾甲有问题；干性皮肤，头发脱落；或者你味觉改变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：培美替尼/培米替尼(PEMIGATINIB)治疗肝内胆管癌的效果如何？

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