维莫非尼是一种靶向药物，可用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。随着对CRC分子生物学理解的不断深入，精准治疗为晚期CRC的治疗带来突破。临床前研究显示BRAF抑制剂维莫非尼对BRAF突变CRC细胞有抑制作用，然而由于旁路激活上游EGFR反馈活化而使得抑制作用难以持久，而EGFR单抗联合BRAF抑制剂可能是有效的治疗方式。

　　SWOG S1406研究证实了以上理论。SWOG S1406研究是维莫非尼联合伊立替康+西妥昔单抗对比伊立替康+西妥昔单抗的2期研究，结果显示维莫非尼组可带来无进展生存期（PFS）的显著延长，两组中位PFS分别是4.4个月vs 2.0个月，疾病控制率（DCR）分别是67%vs 22%。

　　基于SWOG S1406研究结果，维莫非尼+西妥昔单抗+伊立替康成为CSCO结直肠癌诊疗指南推荐的BRAF V600E突变晚期肠癌二线治疗。

　　3期随机对照BEACON研究进一步夯实了多靶点联合治疗的重要地位。BEACON研究纳入既往接受过一线或二线化疗失败的BRAF V600E突变mCRC患者，随机接受BRAF抑制剂Encorafenib+MEK抑制剂Binimetinib+西妥昔单抗，Encorafenib+西妥昔单抗或FOLFIRI/伊立替康+西妥昔单抗治疗，结果显示三联和二联靶向治疗的PFS（4.3个月vs 4.2个月vs 1.5个月）总生存期（OS）均优于化疗联合西妥昔单抗（9.0个月vs 8.4个月vs 5.4个月），而三联和二联靶向治疗疗效未达显著差异。

　　因此，BRAF抑制剂联合西妥昔单抗成为指南推荐BRAF V600E突变mCRC标准二线治疗。

　　一项单臂2期研究ANCHOR研究进一步探索了BEACON方案的一线治疗，结果显示Encorafenib+Benimetinib+西妥昔单抗一线治疗BRAF V600E突变患者的ORR 47.8%，DCR 88%，中位PFS 5.8个月，中位OS 17.2个月，初步显示出良好疗效，方案推向前线治疗的可能性值得进一步探索。

　　BRAF和EGFR通路的联合抑制是BRAF V600E mCRC的治疗新希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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