2021年05月FDA批准的EGFR/c-Met双抗药物，埃万妥珠单抗Rybrevant(amivantamab JNJ-6732)上市。埃万妥珠单抗是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体，具有使EGFR外显子20突变插入的患者受益的潜力，而这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂疗法无反应。2021 ASCO会议中，埃万妥珠单抗二线治疗20ins，OS长达22.8个月。

　　在对81名非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变患者的研究中，研究人员评估了埃万妥珠单抗的疗效，这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。研究结果显示：总体缓解率为40％；中位反应时间为11.1个月；其中63％的患者反应时间为6个月或更长时间。

　　第四代靶向药物埃万妥珠单抗，于2021年上市，具体分析如下：

　　1.治疗优势。在20例初次接受治疗的患者组中，客观缓解率达到100%。以靶向药物治疗肺癌为例，一、二、三代靶向治疗，简单归纳为：一代是可逆的，二代是不可逆的，三代是选择性的；一代和二代用于初始治疗，而三代用于一代或者二代之后。四代靶向药埃万妥珠单抗是一种蛋白大分子靶向药物，能同时靶向EGFR和MET两个蛋白靶点。

　　2.上市时间。该药于2021年5月21日获得美国FDA（美国食品药品管理局）批准上市，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。在中国上市约2022年，这款双特异性抗体已经被我国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，正在内地展开多项临床试验，包括与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂拉泽替尼联用，用于一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

　　在肺癌EGFR突变类型中，19外显子缺失和21L858R突变这两种经典突变最为常见，占所以EGFR突变肺癌病人的90%，少见的EGFR外显子20突变则比较棘手。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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