艾乐替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，可抑制间变性淋巴瘤激酶（ALK）和RET。由于突变或易位引起的ALKChemicalbook基因异常可导致致癌融合蛋白（如ALK融合蛋白）的表达，其改变信号传导和表达，并导致表达这些融合蛋白的肿瘤细胞。

　　安圣莎(阿来替尼艾乐替尼)本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。

　　安圣莎(阿来替尼艾乐替尼)推荐剂量

　　本品硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。

　　本品的推荐剂量为600mg(4粒150mg胶囊)，口服给药，每日两次(每日总剂量1200mg)。

　　安圣莎(阿来替尼艾乐替尼)特殊人群剂量说明

　　儿童：尚未对本品用于儿童和青少年(99%)，与药物浓度无关。目前尚未在儿童人群中开展药代动力学的研究。

　　老年人：对21-83岁患者进行的群体药代动力学分析结果表明，年龄不会影响本品的暴露量。

　　肾功能受损：由于经肾脏排泄的阿来替尼可忽略不计，所以肾功能受损患者无需调整剂量。

　　肝功能受损：由于阿来替尼的代谢主要通过肝脏代谢完成，所以肝功能受损可能会增加阿来替尼和/或其主要活性代谢产物M4的血浆浓度。

　　种族因素：在20例中国非小细胞肺癌患者中分析了阿来替尼及其主要活性代谢物(M4)的药代动力学特征。单次口服阿来替尼600mg以及每日两次多剂量口服阿来替尼600mg后，阿来替尼和M4在中国患者中的临床药代动力学特征与I/II期临床试验NP28763中白人患者中的临床药代动力学特征基本一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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