劳拉替尼是一种有效的ALK抑制剂，适用于成人ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，在Ⅲ期CROWN研究中，BICR评估的劳拉替尼相比于克唑替尼的PFS显著改善。大约29%-40%的ALK阳性NSCLC患者伴随基线脑转移，超过一半的患者则会在治疗过程中发生脑转移。脑转移的发生与NSCLC致死率、生活质量降低显著相关。

　　在Ⅲ期CROWN研究中，与克唑替尼/crizotinib相比，劳拉替尼/lorlatinib在既往未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌中改善了无进展生存期（PFS）并且表现出强大的颅内活性。

　　本次分析的数据截止时间与既往报道的初始分析相同，均为2020年3月20日。在这项探索性分析中，根据BICR评估，在149名劳拉替尼患者组中，38名（26%）患者有基线脑转移，其中8名（21%）曾接受过脑放疗，147名克唑替尼患者中，40名（27%）有基线脑转移，其中10名（25%）接受过脑放疗。

　　在基线时有脑转移患者中（n=78），根据BICR评估，使用劳拉替尼（n=38）比克唑替尼（n=40）患者的PFS有显著改善（中位PFS未达到[NR] v 7.2个月；12个月PFS率78%[95%CI,60-88] vs 22%[95%CI,9-39]; HR,0.20;95%Cl,0.10至0.43;p<0.001）。同样，在基线时无脑转移的患者中（n=218），使用劳拉替尼（n=111）比克唑替尼（n=107）患者的PFS有显著改善（中位PFS NR vs 11.0个月;12个月PFS率78%[95%CI,69-85] vs 45%[95%CI,34-55] HR,0.32;95%CI,0.20至0.49;P<0.0001）

　　在基线有脑转移的患者中，劳拉替尼治疗组的12个月中枢神经系统进展事件的累计发生率为7%，而克唑替尼组的发生率为72%（HR,0.07;95%Cl,0.02至0.24）；在基线没有脑转移的患者中，劳拉替尼的12个月中枢神经系统进展事件的累计发生率为1%，而克唑替尼组的发生率为18%（HR,0.05;95%Cl,0.01至0.42）。

　　在基线时至少有一个可测量脑转移病灶的患者中，劳拉替尼组12/17（71%）的患者获得完全响应，克唑替尼组1/13（8%）的患者获得完全响应。在获得完全响应的患者中，劳拉替尼组的中位DOR为NR（7.4-31.4个月）；10/12（83%）的患者的DOR≥12个月，5/12（42%）的患者的DOR≥18个月。

　　Ⅲ期CROWN研究数据的事后分析表明，无论先前是否使用过脑放疗，劳拉替尼在基线时有或没有脑转移瘤的患者中都具有持久的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)关于肺癌临床试验中的药代动力学

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