Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)是获批的靶向Trop-2(人滋养层细胞表面抗原2)的抗体偶联药,曾获得FDA授予的突破性疗法和快速通稿资格。Trop-2在乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肾癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种肿瘤细胞表面大量表达,三阴乳腺癌患者的Trop-2表达率高达90%,但是Trop-2在正常组织中表达有限。因此Trodelvy可以通过特异性靶向Trop-2单抗Sacituzumab将临床常用化疗药物伊立替康的活性代谢产物govitecan(SN-38)靶向运送到实体瘤病灶,发挥化学毒性杀伤作用。那么,它在肺癌中的临床疗效如何呢?
Trodelvy在NSCLC患者的Ⅱ期研究
54名转移性NSCLC患者中,临床受益率(本研究定义为完全缓解+部分缓解+病情稳定)≥4个月)为43%。此外,治疗的中位响应持续时间为6个月,中位总生存期为9.5个月,中位无进展生存期为5.2个月。
关于毒性,≥3级的不良反应包括腹泻(7%)、疲劳(6%)、中性粒细胞减少(4%)、恶心(7%)和中性粒细胞减少(28%)。
Trodelvy在SCLC患者Ⅱ期研究
在另一项转移性小细胞肺癌患者的研究中,与基线CT相比,60%的患者显示肿瘤缩小,临床受益率为34%(本研究定义为完全缓解+部分缓解+稳定疾病≥4个月)。中位总生存期为7.5个月,中位无进展生存期为3.7个月。
关于毒性,≥3级的不良反应包括包括贫血(6%)、腹泻(9%)、疲劳(13%)和中性粒细胞减少(34%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!