乌帕替尼（Rinvoq）是一种选择性和可逆的Janus激酶（JAK）抑制剂。在人类细胞测定中，乌帕替尼优先抑制JAK1或JAK1/3的信号传导，其功能选择性优于通过成对JAK2发出信号的细胞因子受体。乌帕替尼（Rinvoq）在欧盟被批准用于治疗成人放射性轴性脊椎炎、非放射性轴性脊椎炎，银屑病关节炎，类风湿性关节炎，中度至重度活动性溃疡性结肠炎，以及成人和青少年特应性皮炎。近日，艾伯维（AbbVie）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已建议批准乌帕替尼（Rinvoq,45mg[诱导剂量]，15 mg和30 mg[维持剂量]）用于治疗对常规治疗或生物制剂应答不足、失去应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病（CD）成年患者。

　　克罗恩病（CD）是一种慢性系统性疾病，表现为胃肠道炎症，引起持续腹泻和腹痛。这是一种进行性疾病，这意味着随着时间的推移，很大一部分患者的病情会恶化，或者可能出现并发症，需要紧急医疗护理，包括手术。由于克罗恩病的症状和体征是不可预测的，它不仅在身体上，而且在情感上和经济上都给患者带来了巨大的负担。

　　乌帕替尼治疗克罗恩病的申请得到了两项诱导研究(U-EXCEED和U-EXCEL)和一项维持研究(U-ENDURE)的数据支持。在诱导研究中，接受乌帕替尼治疗的患者每天服用45mg,每天一次；在维持研究中，患者随机接受15mg或30mg,每天服用一次。

　　结果显示，在所有三项3期研究中，与安慰剂相比，接受乌帕替尼治疗的患者实现了临床缓解的共同主要终点，每SF/AP的临床缓解（定义为平均每日排便频率[SF]≤2.8，腹痛[AP]评分≤1.0，且均不大于基线）和内镜反应（定义为克罗恩病[SES-CD]简单内镜评分从诱导基线下降50%）。

　　在所有三项研究中，在接受乌帕替尼治疗的患者中，达到内窥镜缓解的关键次要终点（定义为SES-CD≤4且与基线相比至少减少2分且无子评分>1）的患者比例显着增加，具有统计学意义。此外，在基线时SES-CD溃疡表面评分≥1的患者中，更多接受乌帕替尼治疗的患者在第12周和第52周达到0的SES-CD溃疡表面子评分（标称p值<0.001）。溃疡的消失以及内镜检查所见的改善与粘膜愈合有关。

　　乌帕替尼治疗克罗恩病的安全性与已知的乌帕替尼的安全性基本一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乌帕替尼(RINVOQ)相较于达必妥治疗特应性皮炎的安全性和疗效如何？

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