西多福韦是一种具有广谱抗DNA病毒活性的无环膦酸胞苷,它通过竞争性抑制病毒DNA聚合酶而阻止病毒DNA的合成.另有研究显示其具有诱导细胞凋亡和抑制血管生成的作用.西多福韦起初主要用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎,近年来治疗尖锐湿疣、单纯疱疹、传染性软疣等多种病毒性皮肤病及皮肤肿瘤也取得了较好的疗效。
这是发表于Lancet Oncology的一项多中心开放性随机2期研究。招募患者年龄≥16岁,活检证实病理为WIMN 3,且至少有一处病灶大小可以准确测量。患者按照1:1的比例随机接受局部1%西多福韦(cidofovir,10 g一管的凝胶,可用6周>或5咪喹莫特(iniquimod,每次使用250 mg的小袋〉,自行使用,每周三次,最多应用24周。研究的首要终点是在治疗后6周组织学证实完全缓解。次级终点是毒性反应(以评估安全性)、治疗依从性(以评估方便程度)。完全缓解的患者随访2年。
结果总计180例患者进入研究,89例接受西多福韦,91例接受咪喹莫特,在治疗后的评估中,两组分别有41例〈46%,90%CcIr 37.0一55.3)和42例(46%,37.2—55.3)获得完全缓解。西多福韦组和咪喹莫特组分别有5例和7例患者在第一个6周的安全性评估之前退出研究或失访。西多福韦组和咪喹莫特组3服以上的不良事件发生率分别为37%(31/84)和46%(39/84),其中最常见的是外阴痛、瘙痒、乏力和头痛。对于完全缓解的患者,随访还未成熟(中位随访时间24.9个月),但是到12个月是患者仍保持完全缓解的状态。到文章发表时,西多福韦组和咪喹莫特组分别有87%(20/23)和78%(25/32)仍然保持完全缓解。
这两种药对于VTN都是有效、安全和方便的,在患者排除外阴侵袭性疾病后可以考虑应用。对于咪喹莫特无效的患者可考虑应用西多福韦。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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