英夫利昔单抗(Avakine)是一种嵌合单克隆IgG1抗体，可特异性结合TNF-α。英夫利昔单抗可阻止TNF-α与TNF-α受体（TNFR1和TNFR2）的相互作用。英夫利昔单抗具有用于自身免疫、慢性炎症性疾病和糖尿病神经病变研究的潜力。克罗恩病（CD）是一种慢性进展性疾病，靶向肿瘤坏死因子（TNF）-α的英夫利昔单抗（infliximab，IFX）以及靶向白介素-12（IL-12）和IL-23共同亚基p40的乌司奴单抗（ustekinumab，UST）均可用于CD的维持治疗。

　　维持临床缓解（CR）是CD的重要治疗目标，CR通常是维持治疗的主要终点，但尚不清楚诱导治疗的早期临床应答是否可为生物制剂初治的CD患者的长期疗效提供信息。

　　本CT-P13和UNITI-2试验数据事后分析，比较了英夫利昔单抗IFX和UST在生物制剂初治（bio-naive）的中重度CD患者中的长期疗效，结果显示：二者的1年CR疗效相似，但IFX的内镜疗效可能更佳。

　　本研究纳入110例在CT-P13中第6周对IFX产生应答并继续治疗的IFX组患者和110例在UNITI-2中第6周对UST产生应答、有内镜下疾病活动且继续治疗的UST组患者。主要疗效终点为1年时的无皮质类固醇CR；次要疗效终点包括：1年时无皮质类固醇CR、内镜应答、内镜缓解（ER）。

　　IFX组和UST组的1年CR相似：60.0%vs.57.3%；校正比值比（aOR）1.15；95%CI，0.67-1.98；P=0.611；

　　IFX组和UST组的1年无皮质类固醇CR相似：39.3%vs.52.9%；aOR，0.58；95%CI，0.23-1.47；P=0.251；

　　与UST组相比，英夫利昔单抗组的1年内镜应答率（46.7%vs.20.0%；aOR，3.59；95%CI，1.34-9.66；P=0.011）和ER（33.7%vs.13.3%；aOR，3.35；95%CI，1.07-10.49；P=0.038）更佳。

　　在缺乏头对头临床试验的情况下，本研究结果为生物制剂初治CD患者的治疗模式发展提供了额外证据，本研究的结果不是确证性的，应谨慎理解，未来还需进一步研究来了解生物制剂的相对有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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