卵巢癌致死率高居我国妇科恶性肿瘤之首，PARP抑制剂的出现及其在卵巢癌治疗中的应用，为卵巢癌患者带来了新的曙光。奥拉帕利与贝伐珠单抗组合为HRD阳性患者的一线维持治疗提供了新的选择。奥拉帕利于2018年8月首次在中国境内获批，用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗，并于2019年12月再次在中国境内获批，用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗。2021年6月，奥拉帕利在中国境内获批首个前列腺癌适应证，用于携带胚系或体细胞BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。此次获批是基于PAOLA-1 III期关键性试验结果。
PAOLA-1是一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验，旨在评估奥拉帕利加入标准治疗贝伐珠单抗与单用贝伐珠单抗用于卵巢癌一线维持治疗的疗效和安全性，纳入患者为FIGOⅢB~Ⅳ期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌，铂类化疗+贝伐珠单抗一线治疗后获完全或部分缓解。
该研究达到了主要研究终点，意向性治疗（ITT）人群中，奥拉帕利联合贝伐珠单抗作为一线维持治疗较单用贝伐珠单抗改善无进展生存（PFS），具有统计学和临床意义上的双重显著性。该试验的完整结果，包括生物标志物亚组分析，将在即将召开的医学会议上公布。PAOLA-1研究中观察到的安全性和耐受性与这两种药的已知毒性大体一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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