多发性骨髓瘤是浆细胞恶性增殖性疾病，疾病特征是骨髓中的浆细胞像肿瘤一样无限制增生。多发性骨髓瘤多发生于中老年人，男性患病人数高于女性。泊马度胺(pomalidomide)是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物，是一种免疫调节剂，具有抗肿瘤活性，由美国塞尔基因公司研发。这三个药物的用量从高到低依次为沙利度胺每日的剂量100mg-200mg，来那度胺25mg每天，而泊马度胺是4mg每天，三药中泊马度胺具有更小的剂量，更强的作用，同时具有更小的副反应。

　　2021年07月12日，达雷木单抗-透明质酸酶+泊马度胺+地塞米松联合用药（D-Pd方案）获得美国FDA批准，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）成人患者，具体为：既往接受过至少一种疗法（包括含来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂的疗法）的MM患者。

　　本次批准是基于3期APOLLO研究（MMY3013）的研究数据。该研究共入组了304例既往接受过至少一种治疗方案、已接受过来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗、被证实疾病已进展的复发或难治性MM患者。

　　结果显示，与泊马度胺+地塞米松方案（Pd方案）相比，D-Pd方案将疾病进展或死亡风险显著降低37%。D-Pd组和Pd组的中位无进展生存期（PFS）分别为12.4个月和6.9个月。

　　此外，与Pd组相比，D-Pd组缓解率更高，包括：总缓解率（ORR：69%vs 46%）、完全缓解率（CR：25%vs 4%）、非常好的部分缓解（VGPR）或更好缓解（51%vs 20%）、微小残留病阴性率（9%vs 2%）。D-Pd方案的安全性与已知的Darzalex Faspro安全性和Pd方案的安全性一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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