近日，BMC cancer杂志发表了中山大学肿瘤防治中心袁中玉教授、史艳侠教授、毕锡文教授、夏雯教授团队的一项单臂II期研究（SYSUCC-005），旨在探讨在HER2阳性难治性转移性乳腺癌患者中使用拉帕替尼联合化疗药物的有效性和安全性。研究选取了来自中国6家医院在曲妥珠单抗治疗期间迅速进展HER2阳性转移性乳腺癌患者。患者使用拉帕替尼1250mg口服（一次/天），加卡培他滨（1000 mg/m2口服，每天两次，第1-14天）或长春瑞滨（25 mg/m2静脉注射，每天一次，第1和8天），21天每周期。允许因治疗相关的毒性而进行剂量调整和延迟。根据RECIST在治疗初始、干预期间每三个周期通过CT或MRI对肿瘤进行评估。主要终点是无进展生存期（PFS）。

　　拉帕替尼是一种口服的、小分子的、可逆的针对HER2的酪氨酸激酶抑制剂，已被证明与曲妥珠单抗没有交叉耐药性。对于在之前以曲妥珠单抗为基础的治疗方案中迅速发展的患者，继续使用曲妥珠单抗或改用拉帕替尼抗HER2治疗联合化疗药物被证明是有效的，并被推荐为二线治疗中可用的干预措施，而不是T-DM1。

　　有研究表明，在HER2阳性转移性乳腺癌难治性患者中，改用拉帕替尼取得的中位TTP/PFS优于单纯化疗或继续曲妥珠单抗治疗。本研究发现，HER2阳性曲妥珠单抗难治性转移性乳腺癌患者改用拉帕替尼后，中位PFS为8.5个月，与这些研究[11，12]一致。这些都表明，对于HER2阳性曲妥珠单抗难治性转移性乳腺癌，使用转换模式进行后续抗HER2治疗可能优于曲妥珠单抗继续治疗模式。

　　同时，研究结果也表明，对于HER2阳性难治性转移性乳腺癌患者，改用拉帕替尼加化疗可以获得满意的PFS和OS，这在CEREBEL（EGF111438）研究中得到了某种程度的证实，即对于HER2阳性转移性乳腺癌，在之前以曲妥珠单抗为基础的方案治疗出现疾病进展后，将拉帕替尼与卡培他滨相结合是可取的。此外，本研究确定了独立预后因素作为这种转换模式治疗所衍生的潜在的预测因素，这可能会提高HER2阳性曲妥珠单抗难治性转移性乳腺癌患者的挽救性治疗的疗效，并为今后设计探索后续治疗方法的临床研究提供潜在指导。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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