自2018年11月,全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi(拉罗替尼,larotrectinib,下文统称拉罗替尼)获批上市以来,给全球肿瘤界的医生和患者都带来了新的希望和选择。《柳叶刀肿瘤学》公布了拉罗替尼在TRK融合阳性实体瘤患者中的疗效和长期安全性。
这项汇总分析纳入了1期成人,1/2期儿科或2期青春期和成人试验的患者,包括之前接受拉罗替尼批准的55例患者,年龄范围从不到1个月到84岁。在2014年5月1日至2019年2月19日期间,159例TRK融合阳性癌症的患者接受了拉罗替尼的治疗。
服用剂量:连续28天口服拉罗替尼(胶囊或液体制剂),成人每天两次,剂量均为100mg,儿童患者,多数情况下,剂量为100mg/m2(最大100毫克)每天两次。
纳入癌症种类:这项研究中最常见的肿瘤类型是软组织肉瘤(44%),甲状腺癌(16%),唾液腺癌(13%)和肺癌(8%)。常见瘤种比例增加(肺癌8%,结肠癌5%,黑色素瘤4%,乳腺癌3%),随访时间更长。
结果显示:在可评估的153名患者中,客观缓解率(ORR)高达79%(121/153),完全缓解率(CR)达到16%(24/153),另外19名患者(12%)病情稳定,临床获益率为91%!
值得一提的是,在所有响应者中,分析时的响应时间中位数为35.2个月,也就是说,这些患者平均的响应时间长达将近3年!平均无进展生存时间也超过了2年,达到了28.3个月,中位总生存期长达44.4个月!
这项研究表明,拉罗替尼治疗反应持久,需要强调的是,这样的结果是在多数患者既往接受过治疗、肿瘤类型和肿瘤遗传学背景完全不相同的条件下获得的,这款药物的疗效远超许多具有专属靶点药物的治疗疗效!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!