2018年11月，全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药--larotrectinib（拉罗替尼，Vitrakvi，下文统称拉罗替尼）获得FDA批准在美国震撼上市。2019年1月，国内也传来了拉罗替尼在中国申报临床试验（IND），并获得正式受理的好消息。2021年5月，中国药品审评中心（CDE）正式受理硫酸拉罗替尼胶囊（下文简称拉罗替尼）的上市申请。

　　适应症：拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同种类都有效！可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、骨肉瘤、胰腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌等17种肿瘤。尤其适合婴儿纤维肉瘤和儿童骨肉瘤，效果极佳。

　　拉罗替尼的获批之所以成为我国肿瘤治疗史上一个振奋人心的里程碑，主要有三点原因：

　　一、不限癌症治疗种类

　　临床数据已经证实对17种实体肿瘤有效，只要存在NTRK融合，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等癌症类型、对成人和儿童都可以使用这款药物进行治疗的。

　　在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布的拉罗替尼最新的研究中，患者的肿瘤类型从17种增加至21种（此次数据来源于拉罗替尼治疗的非原发性中枢神经系统NTRK融合癌症患者的3项临床试验）。

　　并且这款药物不区分肿瘤来源，也就是说不管是肿瘤出现在什么难治的部位，也不管是不是出现了转移，只要存在NTRK（1/2/3）融合，都可以使用这款药物。

　　二、客观缓解率高达75%

　　截止到2020年7月20日，有218例患者接受拉罗替尼治疗，其中206例可评估疗效，治疗覆盖21种不同肿瘤类型。

　　这21种不同的肿瘤类型，几乎覆盖了所有的实体肿瘤类型，如软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺、肺、黑素瘤、结肠、胃肠道间质瘤（GIST）、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾和胰腺癌。

　　这218例患者接受过大量预治疗，45%的患者既往接受过≥2线的全身治疗，27%的患者既往未接受过全身治疗。其中，完全缓解45例，部分缓解109例，疾病稳定33例，疾病进展13例。

　　以上数据可以看出通过拉罗替尼药物治疗的癌症完全缓解率为22%，客观缓解率ORR（ObjectiveResponseRate指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例）高达75%！

　　第三，快速持久的响应

　　拉罗替尼起效非常快，且一旦有效，带来的缓解往往是出乎意料的。

　　数据显示，拉罗替尼的平均起效时间仅为1.84个月，73%的患者响应的持续时间超过6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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