伊匹单抗是一种单克隆抗体,能结合细胞毒性T淋巴细胞相关抗原(CTLA-4),阻止CTLA-4与其配体(CD80和CD86)的结合,而阻断CTLA-4可以增加T细胞的活性和增殖能力。与化疗相比,纳武单抗联合伊匹单抗作为一线疗法延长了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存期。本文进一步在一个大的汇总患者队列中描述了该联合方案的临床获益,并评估了对生存预后的影响。研究人员对四项关于伊匹单抗联合伊匹单抗一线治疗晚期NSCLC的临床研究(CheckMate 227 Part 1、817队列A、568 Part 1和012)的数据进行了汇总分析,评估了总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和安全性。
在汇总队列(n=1332)中,最低随访了29.1-58.9个月,中位总生存期是18.6个月,3年总生存率为35%;中位无进展生存期是5.4个月,3年无进展生存率为17%。客观缓解率为36%,中位缓解持续时间是23.7个月,38%的缓解患者在第3年时仍保持缓解状态。
在汇总队列中,第6个月时就获得缓解的患者的总生存期长于那些病情保持稳定或进展的患者,3年总生存率分别是66%、22%和14%。缓解的深度与生存时间长短相关;肿瘤负担减少≥80%、50-80%或30-50%的患者的3年总生存率是85%、72%和44%。
肿瘤PD-L1<1%、≥1%、1-49%或≥50%的患者的3年总生存率分别是30%、38%、30%和48%。鳞状细胞癌或非鳞状细胞癌患者的3年总生产率分别是30%和38%。≥75岁的患者的疗效预后与总人群的相近(中位OS:20.1个月;3年OS率:34%)。
在汇总队列中未观察到新的安全性问题。
总之,在该大规模的晚期NSCLC患者人群中,纳武单抗联合伊匹单抗的长期生存获益和持久的缓解数据支持该联合方案用作这类患者的一线治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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