2018年2月13日，拜耳公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准阿柏西普用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）。美国“早期糖尿病视网膜病变治疗研究（ETDRS）”经过大量的研究指出， 通过局部激光和格栅光凝技术可以使约50%的DME患者稳定病变进展并提高视力。但是该类技术属于破坏性的治疗手段，不少患者经过治疗后虽然病变静止了，但是视力并没有提高同时会伴有视野缺损的弊端。况且，该类破坏性治疗对于黄斑中心凹附近的病变存在较大风险。随着眼科同仁对于DR及DME发病机制研究的不断深入，我们认识到VEGF在发病过程中所起到的重要致病作用。特别是2000年以后抗VEGF药物的兴起，临床实践表明抗VEGF疗法的治疗风险小、视力提高快、副作用少。这是近30年DR及DME治疗领域的巨大进步和变迁。

　　在VIVID-DME、VISTA-DME及VIVID-EAST研究中所纳入的DME患者中，阿柏西普玻璃体内注射治疗(2q4和2q8)对于最佳矫正视力和视网膜解剖结构的改善作用都一致高于激光组。相比于激光治疗，使用玻璃体腔注射阿柏西普治疗的患者中有更多的患者DRSS改善≥2级，表明其对治疗糖尿病黄斑水肿有效。安全性方面，在亚裔及非亚裔DME患者中，治疗中报告最为频发的眼部不良事件为结膜出血（报告率分别为17.6%和25.7%）。不同治疗组患者出现APTC血栓栓塞事件（ATE）的比例很低。在52周研究期间，VIVID-DME、VISTA-DME或VIVID-EAST研究没有收到过眼内炎病例报告。

　　研究中报告的不良事件与阿柏西普在应用于DME及其他适应证治疗时的安全性表现相一致。目前，阿柏西普眼内注射溶液已有五个适应症在全球100多个国家获准上市，主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害：包括糖尿病性黄斑水肿（DME）、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (湿性AMD)，视网膜静脉阻塞 (RVO,包括BRVO和CRVO)、以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。自阿柏西普眼内注射溶液上市以来，全球范围内使用量已超过1600万支。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 阿柏西普 https://www.kangbixing.com/