肺癌是最常见的癌症类型,同时也是癌症死亡的主要原因。从病理分型上看,非小细胞肺癌是肺癌中最容易发作的的一种疾病,大约占肺癌患病总数的80%-85%。医学上发现,多数非小细胞肺癌患者携带不同的基因突变,KRAS G12C突变是其中常见突变形式(约13%),带有这种突变的非小细胞肺癌患者通常对其他靶向药物(如EGFR抑制剂)具有耐药性并且往往预后不佳,因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。
近日,美国FDA宣布加速批准Mirati公司KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib 中文名阿达格拉西布)上市,上市后将用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而这也是FDA批准的第二款直接抑制KRAS突变体活性的非小细胞肺癌靶向疗法。
Adagrasib(阿达格拉西布)是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂,经过不断地优化研发,目前已经具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib(阿达格拉西布)具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,而且药物能够穿过血脑屏障。这样的话就有助于最大限度地发挥药物的疗效与作用。
早在2021年6月,美国FDA就已经授予它突破性疗法认定,用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者,同期,再鼎医药获得了adagrasib(阿达格拉西布)在大中华区的研究、开发、生产及独家商业权利。
FDA之所以能够快速批准是基于adagrasib(阿达格拉西布)开展的2期临床试验KRYSTAL-1中优秀数据。在携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中,adagrasib(阿达格拉西布)达到43%的客观缓解率(ORR)和80%的疾病控制率(DCR)。值得一提的是,98.3%的患者曾经接受过化疗和免疫疗法的治疗。也就是说,adagrasib(阿达格拉西布)可以大大帮助化疗与免疫疗法无效的非小细胞肺癌的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!