白癜风患者的关键性III期临床试验TRuE-V包括两项子试验：TRuE-V1（NCT04052425）和TRuE-V2（NCT04057573）。TRuE-V1和TRuE-V2中，卢可替尼乳膏均达到主要终点：治疗24周后，每日给药两次（BID）1.5%卢可替尼乳膏乳膏的患者F-VASI 75（面部白癜风面积较基线改善比例≥75%）评分与安慰剂组相比，具备显著差异（p值均小于0.0001）。同时，卢可替尼乳膏在两项III期临床中均达到关键次要终点。

　　卢可替尼乳膏是首个获批上市的JAK1/JAK2小分子抑制剂，口服片剂已获批上市，美国市场由原研Incyte负责销售，诺华享有全球其他市场的开发权益，乳膏剂治疗治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎的NDA目前正接受FDA审理。

　　卢可替尼乳膏是卢可替尼乳膏的外用制剂，是一种Janus激酶（JAK）1/JAK2抑制剂。近日，发表于J Eur Acad Dermatol Venereol的一项研究报告了卢可替尼乳膏对特应性皮炎（AD）患者瘙痒的影响时间和程度的改善情况。该研究结果表明，卢可替尼乳膏可快速改善轻度至中度AD患者的瘙痒，并可持续8周。

　　卢可替尼乳膏的总体疗效和安全性与先前报导的2期数据一致，未观察到新的安全信号，TRuE-V1和TRuE-V2中长期疗效和安全性评估试验部分将继续进行。Incyte于4月23日公布了卢可替尼乳膏治疗白癜风患者的长期II期临床阳性结果，每天给药1.5%卢可替尼乳膏两次，持续104周，患者面部重新着色情况进一步改善，并且卢可替尼乳膏总体安全性与先前报道的数据一致，没有观察到新的安全性信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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