脱发症（“AA”）是一种自身免疫性疾病，通常在儿童和成年人中都发现，它会导致突然或逐渐的脱发。在大多数情况下，AA会导致头皮和/或面部毛发脱落，但也可能导致身体其他部位脱发。美国食品药品监督管理局FDA已授予礼来针对斑秃（AA）的JAK抑制剂Olumiant（巴瑞克替尼）的突破性称号（BTD），此次资格认定，进一步加强了巴瑞克替尼成为第一个获FDA批准治疗斑秃患者药物的潜力。
巴瑞克替尼治疗斑秃获美国FDA突破性疗法。突破性疗法的名称可加速开发和审查旨在治疗严重疾病的药物，而这些药物可能比目前可用的疗法更具优势。最初由Incyte开发的Olumiant（巴瑞克替尼）是基于正在进行的725名患者进行的名为BRAVE-AA1的2/3期临床试验的第二阶段结果而授予的，该试验将2 mg和4 mg剂量的药物与安慰剂进行了比较。（成人患有严重或非常严重的斑秃AA）。
突破性疗法的称号基于自适应II/III期研究BRAVE-AA1的II期结果。适应性研究评估了成年AA患者的Baricitinib对安慰剂的疗效。在第二阶段，没有不良反应的报道，最常见的副作用是上呼吸道感染，鼻咽炎和痤疮。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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